Neie klineschen Test fir Celiac Krankheet

Immunic, Inc. huet haut de Start vun de Patientekohorten an hirem lafende Phas 1 klineschen Test vun IMU-856 ugekënnegt, dem drëtte klineschen Verméigen vun der Firma, bei Patienten mat Zellsiefer.

IMU-856 ass en mëndlech verfügbaren a systemesch handele klenge Molekülmodulator deen en onbekannten epigenetesche Regulator zielt. Preklinesch Studien suggeréieren datt IMU-856 d'Barriärfunktioun am Magen-Darmtrakt restauréiere kann an och d'Darmarchitektur regeneréieren an d'Immunkompetenz behalen. Baséierend op preklineschen a fréie klineschen Donnéeën, déi bis elo verfügbar sinn, mengt d'Firma datt IMU-856 eng nei a potenziell banebriechend Approche fir d'Behandlung vu Magen-Darmkrankheeten duerstellen kann.

"Start vum Deel C vun dëser Phase 1 klinescher Versuch bei Zellsieferpatienten markéiert e wichtege Meilesteen an der klinescher Entwécklung vum IMU-856, a mir hoffen, seng Fäegkeet ze bestätegen fir d'Darmbarriärfunktioun ze restauréieren ouni den Immunsystem ze beaflossen. sot den Daniel Vitt, Ph.D., Chief Executive Officer a President vun Immunic. "Well et e wesentlechen net erfëllte Bedierfnes duerstellt mat gutt charakteriséierte Surrogatmarker vun der Krankheetaktivitéit, gleewen mir datt d'Zöliakie eng ideal initial klinesch Indikatioun ass fir de Beweis vum Konzept vum IMU-856 sengem akuten a chroneschen Impakt ze bidden. De Mechanismus vum IMU-856 kéint eng ganz nei Approche presentéieren fir eng bedeitend Unzuel vu schlëmmen a wäit verbreeten Magen-Darmkrankheeten ze behandelen, a mir gleewen datt et e klineschen Virdeel ubitt ouni déi sérieux Konsequenze verbonne mat villen Autoimmuntherapien. Ausserdeem freeën mir eis de komplette Sécherheetsdatenset aus den eenzelnen a multiple opsteigende Dosis Portiounen vun dësem lafende Phas 1 klineschen Test a gesonde Mënschen ze liwweren, de Moment erwaart am drëtten Trimester vun dësem Joer verfügbar ze sinn.

"Celiac Krankheet ass eng liewenslaang a schlëmm Autoimmunkrankheet vum klengen Darm, deem seng Pathophysiologie wéinst Gluten-induzéierter Schued un der Darmbarriär ass. Trotz der Unhale vun enger glutenfräier Ernährung erliewen vill Patienten eng weider Krankheetsaktivitéit, déi zu chroneschen Diarrho, Bauchschmerzen, Malabsorption vun Nährstoffer a souguer erhéicht Risiko vun Anämie, Osteoporose a bestëmmte Kriibs féieren kann, "sot den Andreas Muehler, MD, Chief Medical Officer vun Immun. "Et gëtt en immense Bedierfnes fir eng effektiv therapeutesch Interventioun fir Patiente mat Zöliakie, well déi eenzeg therapeutesch Approche haut ass eng strikt, liewenslaang glutenfräi Ernährung, déi belaaschtend ass, dacks sozial restriktiv, a reegelméisseg fäeg d'Krankheetaktivitéit ze stoppen. . Am Liicht vum IMU-856 säi Potenzial fir d'Darmbarriärfunktioun an d'Darmarchitektur ze restauréieren, gleewe mir datt dës Verbindung besonnesch Verspriechen hält fir d'Gastrointestinal Gesondheet vun de Patienten ze verbesseren an d'Fäegkeet fir Nährstoffer ze verdauen a richteg ze absorbéieren, doduerch méiglech laangfristeg Konsequenzen ze reduzéieren an hir Qualitéit ze verbesseren. Liewen, Krankheet Symptomer a potenziell zukünfteg Komplikatiounen.

Deeler A a B vun der lafender Phase 1 klineschen Test evaluéieren eenzel a multiple opsteigend Dosen IMU-856 bei gesonde Mënschen. Den elo initiéierten Deel C ass strukturéiert als 28-Deeg, duebelblannen, placebo-kontrolléiert Prozess entwéckelt fir d'Sécherheet an d'Tolerabilitéit vum IMU-856 bei Patienten mat Zelliekrankheet während Perioden vun glutenfräier Ernährung a Gluten Erausfuerderung ze bewäerten. Ongeféier 42 Patiente si geplangt fir an zwee konsekutiv Kohorte mat IMU-856 ageschriwwen ze ginn eemol am Dag iwwer 28 Deeg. Sekundär Ziler enthalen d'Pharmakokinetik a Krankheetsmarker, och déi, déi d'Mastroendestinalarchitektur an d'Entzündung evaluéieren. Ongeféier 10 Siten an Australien an Neuseeland ginn erwaart un Deel C deelzehuelen.

D'Firma widderhëlt och seng virdru Leedung datt Phase 2 Top-Line Daten vum Vidofludimus Kalzium (IMU 838) an der ulcerativer Kolitis erwaart ginn am Juni 2022 verfügbar ze sinn an datt initial klinesch Effizienzdaten vum Deel C Deel vun der lafender Phas 1 klinescher De Prozess vun der IMU-935 bei Psoriasis gëtt an der zweeter Hallschent vum Joer 2022 erwaart.