Nei Studie: Een Drëttel vu Frae kréien klinesch falsch Diagnostik vu Vaginitis

Am Pabeier, Leeschtung vun engem Vaginal Panel Assay Verglach mat der klinescher Diagnostik vu Vaginitis - déi d'Resultater vun engem BD klineschen Test bericht - déi dräi Ursaache vu Vaginitis (bakteriell Vaginose [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] oder Trichomonas vaginalis [TV] ]) goufen studéiert fir Kliniker Bewäertung mat Resultater vun engem molekulare Test ze vergläichen. D'Studie huet festgestallt datt am Verglach zum molekulare Test, Klinikerdiagnostik 45.3 Prozent vu positive Fäll (180 vun 397) verpasst huet a falsch 12.3 Prozent vun negativen Fäll als positiv identifizéiert (123 vun 879).

D'Studie gouf och ausgewielt fir d'Inklusioun am Obstetrics & Gynecology Journal Club, deen zwee bis dräi Studien pro Ausgab auswielt fir medizinesch Studenten eng Geleeënheet ze ginn fir Landmarkpabeieren ze iwwerpréiwen an hinnen ze hëllefen e Fundament fir Beweis-baséiert Praxis ze bauen.

Tëscht 6 Milliounen an 10 Millioune Gesondheetsversuergungsvisiten vu Fraen an den USA si mat Symptomer vun der Vaginitis verbonnen. Alter ass net standardiséiert.

"Eng falsch Diagnos bedeit onpassend Behandlungsempfehlungen - entweder Ënnerbehandlung oder Iwwerbehandlung", sot d'Studie Co-Autor Molly Broache, medizinesch Wëssenschaftsverbindung fir Integrated Diagnostic Solutions bei BD. "Eng Fra kéint gefrot ginn fir Retourvisiten beim Dokter ze maachen déi net néideg sinn, oder si kann antimikrobiell Resistenz entwéckelen well se Antibiotike hëlt déi se net wierklech brauch."

D'Studie vergläicht Kliniker Diagnostik vu Vaginitis mat Resultater vun engem vaginale Panel Assay, deen am BD MAX ™ System gemaach gouf, en FDA-Maart autoriséierten molekulare Test deen Nukleinsäure Amplifikatioun benotzt fir d'mikrobiellen Ursaache vu BV, VVC an TV z'entdecken. D'Etude huet 489 symptomatesch Participanten involvéiert. D'Participanten kruten eng klinesch Diagnostik an hunn e vaginale Assay Swab wärend hirem Besuch gesammelt. Swabs goufen an eng separat Testanlag geschéckt a spéider mat der Klinikerdiagnos verglach.

"Mir maachen Frae wierklech e medizinesche Disservice wa mir net déi bescht Tools benotzen déi mir zur Verfügung hunn fir d'Ursaach oder d'Ursaachen vun de Symptomer ze diagnostizéieren, déi se gedriwwen hunn fir Gesondheetsversuergung ze sichen", sot d'Studie Co-Autor Barbara Van Der Pol, Ph. ., MPH a Professer fir Medezin an Ëffentlech Gesondheet. "Ze vill Infektiounen gi vu multiple Organismen verursaacht fir eis ze denken datt mir se richteg identifizéieren ouni qualitativ héichwäerteg diagnostesch Tester. D'Donnéeën an dësem Pabeier bestätegt datt mir Fraen déi bescht verfügbar Optiounen schëlleg sinn a klinesch Observatioune sinn net genuch.

De BD MAX™ Vaginal Panel Assay kann hëllefen d'Limitatiounen vun der klinescher Diagnostik unzegoen a kann hëllefen d'Diagnostik Genauegkeet ze verbesseren. Dësen automatiséierten Assay huet eng méi kuerz Wendungszäit (ongeféier dräi Stonnen fir tëscht zwee a 24 Proben gläichzäiteg ze lafen), sou datt de selwechten Dag Resultater méiglech sinn wann den Dokter d'Instrument op der Plaz verfügbar huet. Assay Automatioun ass entwéckelt fir Variabilitéit a Subjektivitéit ze reduzéieren, an doduerch d'Diagnosgenauegkeet ze erhéijen.

"Wann eng Fra entweder falsch diagnostizéiert gëtt - gesot datt si keng Vaginitis huet awer tatsächlech huet oder gesot datt si Vaginitis huet awer net infizéiert ass - et schaaft Schwieregkeeten a Risiko," sot Broache. "Frae verdéngen besser."