COVID Testen zréck an héich Nofro Wéinst Omicron

New York City, déi elo nach eng Kéier den Epizenter vun der Pandemie an den USA ass, huet eleng de 50,000. Dezember bal 24 nei Fäll opgeholl. Dëst ass den héchsten Een-Dag Total an der Staat zënter der Pandemie ugefaang.

Ähnlech wéi 2020 ass d'national Spike a Fäll schiedlech fir d'Wirtschaft wéinst Restriktiounen, déi Sportsevenementer, Versand a besonnesch Reesen beaflosst hunn, mat Dausende vu Flich annuléiert während dem Vakanzeweekend. Globalt hunn Fluchgesellschafte méi wéi 6,000 Flich op Chrëschtdag, Chrëschtdag an den Dag no Chrëschtdag annuléiert, laut FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Nom Anthony S. Fauci, Chef medizinesche Beroder vum President Biden, wäert et ganz wichteg sinn, "datt mir eng méi grouss Testfäegkeet kréien, besonnesch wann d'Nofro fir Tester sou héich ass, mat der Kombinatioun vun der Omicron Variant selwer. , wéi och d'Vakanzenzäit, wou d'Leit deen extra Niveau vun der Versécherung wëllen kréien, datt se geschützt sinn, och wann Dir geimpft a boost sidd.

Todos Medical Ltd. huet gëschter ugekënnegt datt "seng héich automatiséiert CLIA / CAP PCR a cPass neutraliséierend Antikörper COVID-19 Testlaboratoire Provista Diagnostics konsekutiv Rekord wëchentlech COVID PCR Testvolumen fir d'Wochen vum 13. Dezember 2021 an 20. Dezember 2021 erreecht hunn. COVID PCR Testvolumen goufen haaptsächlech duerch Referenzlabogeschäft vun engem New York-baséierte PCR Testlabor gedriwwen, deen d'Testfuerderung vu senger Plaz net konnt erfëllen. D'Firma huet och en neie Laboratoire-Déngschtvertrag mat enger New Jersey-baséierter Dokterpraxis fir COVID PCR Testen an COVID cPass neutraliséierend Antikörpertesten agaangen.

"D'Demande fir PCR Testen ass séier eropgaang an den USA, a mir erwaarden datt dëst iwwer d'Vakanzstuerm weider geet wéi Eenzelpersounen, Schoulen an Patronen sichen sécher Ëmfeld ze kreéieren, besonnesch a Beräicher mat nidderegen Impfungsraten," sot de Gerald E. Commissiong, President & CEO vun Todos Medical, der Muttergesellschaft vun Provista Diagnostics. 'Gitt dem pending'Impfstoff oder Test' Mandat vun der Biden Administratioun, déi Testfuerderunge fir déi 38% vun der US Erwuessener Bevëlkerung opsetzen, déi nach net voll geimpft sinn géint COVID-19, gesi mir déi rezent Knappheet vun Tester kombinéiert mat der pendend Mandat erstellt Nofro fir eng ganz bedeitend Erhéijung vu laangfristeg institutionellen COVID PCR Tester fir Provista. Wann Dir d'Fäegkeet vun der Omicron Variant bäidréit fir Impfung oder Infektioun erfuerderlech Immunitéit z'evitéieren, an d'Erausfuerderunge vum Zougang an Zouverlässegkeet vu schnelle Antigen Tester déi notoresch falsch negativ Resultater bréngen, entstinn COVID PCR Tester mat schnelle Wendungszäiten als déi zouverlässegst an zouverlässeg Quell vun Informatioun fir de Status vun engem COVID-Infektioun ze kennen.'

Den Här Commissiong huet weider gesot: "Weider, wann Dir dës Realitéite mat engem rezenten Uptick am Interessi u Boostere fir d'Impfstoff oder d'Infektioun erfaasst Immunitéit géint Omicron kombinéiert, fänken mir un eng däitlech Erhéijung vum Interessi fir de cPass neutraliséierend Antikörper Test ze gesinn fir ze iwwerwaachen. Niveaue vun zirkuléierend neutraliséierend Antikörpertesten an erlaben de Patienten séier, date-gedriwwen Entscheedungen ze treffen fir hir Boosterschëss ze kréien, besonnesch opkommend Donnéeën déi suggeréieren datt héich neutraliséierend Antikörper-Titre produzéiert aus engem rezenten Boostershot déi héchstwahrscheinlech sinn fir en Individuum géint Omicron ze schützen Infektioun.'

Rezent Donnéeën, déi aus Israel entstinn, suggeréieren datt d'Antikörpertiter neutraliséieren an Äntwert op d'Pfizer/BioNTech Comirnaty Impfung fänkt no 4 Méint no der voller Impfung ze verschwannen, an datt d'Boosterschëss vu Comirnaty no 10 Woche vum Booster Shot ufänken ze verschwannen. E véierte Schéiss (den "Second Booster") gouf viru kuerzem an Israel autoriséiert fir déi immun kompromittéiert an déi 60+, an eng Etude ass amgaang fir d'Haltbarkeet vun engem Second Booster fir d'allgemeng Bevëlkerung ze bestëmmen.

Pfizer Inc. huet d'lescht Woch ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) d'Noutnotzung vu PAXLOVID ™ (nirmatrelvir [PF-07321332] Pëllen a Ritonavir Pëllen) autoriséiert huet fir d'Behandlung vu mëll bis moderéiert COVID-19 bei Erwuessener a pädiatresch Patienten (12 Joer a méi al, déi op d'mannst 40 kg [88 lbs] weien) mat positive Resultater vun direkten SARS-CoV-2 viralen Tester, an déi e grousse Risiko fir de Fortschrëtt op schwéieren COVID-19 sinn, inklusiv Hospitalisatioun oder Doud. D'Behandlung enthält nirmatrelvir, e neien Haaptprotease (Mpro) Inhibitor, deen an de Pfizer Laboratoiren staamt, dee speziell entwéckelt gouf fir d'Aktivitéit vum SARS-CoV-2 Mpro ze blockéieren, en Enzym dat de Coronavirus muss replizéieren. "D'Autorisatioun vun haut vum PAXLOVID stellt en anert fantastescht Beispill duer fir wéi d'Wëssenschaft eis schlussendlech hëlleft dës Pandemie ze besiegen, déi, och zwee Joer no, weider d'Liewen op der ganzer Welt ze stéieren an zerstéieren. Dës Duerchbroch Therapie, déi gewisen huet datt d'Spidolisatiounen an Doudesfäll wesentlech reduzéieren an doheem geholl kënne ginn, wäert d'Art a Weis wéi mir COVID-19 behandelen änneren, an hoffentlech hëlleft e puer vun de bedeitende Drock ze reduzéieren, déi eis Gesondheetsariichtung a Spidolssystemer konfrontéiert hunn, "sot den Albert. Bourla, President a Chief Executive Officer, Pfizer. "Pfizer ass prett fir d'Liwwerung an den USA direkt unzefänken fir PAXLOVID sou séier wéi méiglech an d'Hänn vun passenden Patienten ze kréien."

Moderna, Inc. huet den Dezember 20 ugekënnegt, virleefeg neutraliséierend Antikörperdaten géint d'Omicron Variant no de Boosterkandidaten vun der Firma bei 50 µg an 100 µg Dosisniveauen. Den aktuellen autoriséierten 50 µg Booster vu mRNA-1273 erhéicht neutraliséierend Antikörperniveauen géint Omicron ongeféier 37-fach am Verglach zum Pre-Boost Niveauen an eng 100 µg Dosis mRNA-1273 erhéicht neutraliséierend Antikörperniveauen ongeféier 83-fach am Verglach zum Pre-Boost Niveauen. "Déi dramatesch Erhéijung vun de COVID-19 Fäll vun der Omicron Variant ass besuergt fir all. Wéi och ëmmer, dës Donnéeën, déi weisen datt den aktuellen autoriséierten Moderna COVID-19 Booster neutraliséierend Antikörperniveauen 37-fach méi héich wéi Pre-Boost-Niveaue stäerken ass berouegend ", sot de Stéphane Bancel, Chief Executive Officer vun Moderna. "Fir op dës héich iwwerdrobar Variant z'äntwerten, wäert Moderna weider séier en Omicron-spezifesche Booster-Kandidat an klineschen Tester virzéien am Fall wou et an Zukunft néideg ass. Mir wäerten och weiderhin Daten iwwer eis Boosterstrategie mat ëffentleche Gesondheetsautoritéiten generéieren an deelen fir hinnen ze hëllefen evidenzbaséiert Entscheedungen iwwer déi bescht Impfungstrategien géint SARS-CoV-2 ze treffen.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. annoncéiert de leschte Mount Updates iwwer de Phase 3 Programm fir VGX-3100 fir HPV-assoziéiert Gebärmutterhals-High-Grad squamous intraepithelial Läsionen (HSIL), inklusiv engem Joer Suivi vun Effizienz a Sécherheetsdaten bei Participanten aus REVEAL1 , d'Aschreiwung an REVEAL2 ofgeschloss, a seng Pre-Behandlung Biomarker Kandidat fir VGX-3100 weider mat QIAGEN entwéckelt ze ginn. Zousätzlech huet den INOVIO Entwécklungspartner bannent Grouss China (Festland China, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), den éischte Participant an engem separaten Phase 3 Prozess a China doséiert. Dr J. Joseph Kim, President a CEO vun INOVIO, sot: "Mir maache staark Fortschrëtter bei der Entwécklung vun den INOVIO Immuntherapien déi HPV-assoziéiert Gebärmutterhals HSIL behandelen. Lénks onbehandelt, zervikal HSIL kann zu Kriibs virukommen. VGX-3100 huet d'Potenzial fir déi éischt guttgeheescht Immuntherapie an net-chirurgesch Alternativ fir Frae mat zervikaler HSIL ze sinn a mir freeën eis eis Efforte vun eise Phase 3 Studien duerch Kommerzialiséierung ze förderen.

Merck & Co., Inc. huet virdru dëse Mount ugekënnegt datt den New England Journal of Medicine Resultater vum Phase 3 MOVE-OUT Prozess publizéiert huet, deen molnupiravir evaluéiert, eng Ermëttlung mëndlech antiviral Medizin, an net hospitaliséiert Héichrisiko Erwuessener mat mild bis moderéiert COVID -19. D'Donnéeë vu MOVE-OUT hunn bewisen datt fréi Behandlung mat Molnupiravir d'Risiko vun Hospitalisatioun oder Doud bei héije Risiko, ongeimpften Erwuessener mat COVID-19 wesentlech reduzéiert huet. Merck entwéckelt molnupiravir an Zesummenaarbecht mat Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir ass a Groussbritannien autoriséiert als déi éischt mëndlech Antiviral fir d'Behandlung vu mild bis moderéiert COVID-19 bei Erwuessener mat engem positive SARS-CoV-2 diagnostesche Test an déi op d'mannst ee Risikofaktor hunn fir eng schwéier Krankheet z'entwéckelen. D'Europäesch Medikamenter Agentur (EMA) huet eng positiv wëssenschaftlech Avis fir molnupiravir ënner Artikel 5.3 Regulatioun 726/2004 erausginn, déi virgesinn ass fir d'national Entscheedung iwwer déi méiglech Notzung vu Molnupiravir virum Marketing Autorisatioun z'ënnerstëtzen. Reguléierungsapplikatioune sinn ënner Iwwerpréiwung oder sinn amgaang ze presentéiert ginn, dorënner Uwendungen fir Noutverbrauchsautorisatioun (EUA) vun der US Food and Drug Administration (FDA) an dem Japanesche Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Wuelstand.