COVID-19 Booster: Johnson & Johnson Impfung Elo ënnerstëtzt vun der WHO

D'WHO recommandéiert de Booster Shot soll zwee bis sechs Méint no der primärer Impfung verwalt ginn. SAGE beréit WHO iwwer global Impfung- an Immuniséierungspolitik, a seng Empfehlungen bidden Orientatioun iwwer d'Benotzung vun Impfungen, déi duerch d'COVAX Facility geliwwert ginn, e weltwäite Risikodeelemechanismus fir pooléiert Beschaffung a gerecht Verdeelung vun COVID-19 Impfungen un all deelhuelende Länner.          

SAGE recommandéiert datt d'Johnson & Johnson COVID-19 Impfung fir homolog (selwescht Impfung) Boost benotzt ka ginn, andeems d'Firma Impfung souwuel fir primär Impfung wéi och de Booster Shot benotzt. D'WHO ënnerstëtzt eng flexibel Approche fir heterologen (Mix-and-Match) Boosting, andeems d'Johnson & Johnson COVID-19 Impfung als Booster fir berechtegt Individuen am Alter vun 18 Joer a méi al benotzt, déi en autoriséierten COVID-19 Impfung primär Regime kruten.

"D'Empfehlung vun haut vum Strategic Advisory Group of Experts on Immunization fir d'Weltgesondheetsorganisatioun ass weider Bestätegung datt d'Johnson & Johnson COVID-19 Impfung hëllefe kann d'Belaaschtung vun der Pandemie reduzéieren," sot de Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. "Eis COVID-19 Impfung spillt weider eng kritesch Roll am Weltkampf fir dës Pandemie z'ënnerhalen, a mir begréissen dës Empfehlung wéi mir mat der Weltgemeinschaft schaffen fir sou vill wéi méiglech Leit vum COVID-19 ze schützen."

Déi Zwëschenzäit SAGE Empfehlung baséiert op Effizienz, Sécherheet an Immunogenizitéitsdaten aus de klineschen Studien vun der Firma an der südafrikanescher Gesondheetsprodukter Reguléierungsautoritéit gesponsert Sisonke Phase 3b Studie a Südafrika. Wann et als Boosterdosis verwalt gëtt, no der primärer Impfung mat der Johnson & Johnson COVID-19 Impfung, huet et e verstäerkte Schutz géint symptomatesch Infektioun a schwéierer Krankheet geliwwert a gouf allgemeng gutt toleréiert.

Virdrun dëst Joer recommandéiert SAGE d'Benotzung vun der Single-shot Johnson & Johnson COVID-19 Impfung baséiert op Beweiser vun der Firma Phase 3 ENSEMBLE Studie, déi d'Effizienz géint schwéier Krankheet bewisen huet, a staarke Schutz géint COVID-19 verbonne Hospitalisatioun an Doud gewisen huet, Ufank 28 Deeg no der Impfung. Dës Date ware konsequent mat enger grousser Real-Welt Beweisstudie, déi an den USA gemaach gouf, déi stabil Impfungseffizienz géint COVID-19-verbonne Infektiounen a Hospitalisatiounen gewisen huet, ouni Beweis vu reduzéierter Effektivitéit iwwer d'Studiedauer vu sechs Méint - och wann d'Delta Variant gouf dominant an den USA (Sequenzéierungsdaten waren net fir Analyse verfügbar).

Johnson & Johnson liwwert säin Engagement fir bis zu 900 Milliounen Dosen vu senger COVID-19 Impfung un d'Afrikanesch Unioun (iwwer den African Vaccine Acquisition Trust) a COVAX, kombinéiert, duerch 2022 verfügbar ze maachen.

D'Johnson & Johnson COVID-19 Impfung ass kompatibel mat Standard Impfstofflagerung a Verdeelungskanäl mat einfacher Liwwerung zu Ferngebidder. D'Impfung gëtt geschat fir zwee Joer stabil ze bleiwen bei -4 ° F (-20 ° C), a maximal sechs Méint bei Routine Kältetemperaturen vun 36 ° bis 46 ° F (2 ° bis 8 ° C). D'COVID-19 Impfung soll net nei gefruer ginn wann se bei Temperaturen vun 36 ° F bis 46 ° F (2 ° -8 ° C) verdeelt ginn.

D'Johnson & Johnson COVID-19 Impfung, och als Janssen COVID-19 Impfung bezeechent, krut eng initial Noutverbrauchsautorisatioun (EUA) an den USA de 27. Februar 2021, an eng EUA als Boostershot den 20. Oktober. krut och Conditional Marketing Autorisatioun vun der Europäescher Kommissioun op Mäerz 11. D'WHO erausginn Noutfall Notzung Oplëschtung op Mäerz 12, an d'Firma krut eng Tëschenzäit Empfehlung op primär Impfung vun SAGE op Mäerz 17. Am November 24, Gesondheet Kanada guttgeheescht der Firma Single- erschoss COVID-19 Impfung. Vill méi Autorisatiounen an Genehmegungen goufen a Länner weltwäit ausgezeechent, dorënner 50 Länner an Afrika, mat weidere reglementaresche Soumissioune lafend.

Johnson & Johnson setzt weider relevant Donnéeën un aner Reguléierer, d'WHO an d'National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) weltwäit of fir d'Entscheedung iwwer lokal Impfstoffverwaltungsstrategien z'informéieren, wéi néideg.

An Zesummenaarbecht mat akademesche Gruppen a Südafrika a ronderëm d'Welt evaluéiert d'Firma och d'Effektivitéit vu senger COVID-19 Impfung iwwer Varianten, elo och déi nei a séier verbreet Omicron Variant. Zousätzlech verfollegt d'Firma eng Omicron-spezifesch Variant Impfung a wäert se weiderfuere wéi néideg.

Fir méi Informatioun iwwer d'Firma hir multi-pronged Approche fir ze hëllefen d'Pandemie ze bekämpfen, besicht: www.jnj.com/covid-19.

Autoriséiert Benotzung

D'Janssen COVID-19 Impfung ass autoriséiert fir ze benotzen ënner enger Emergency Use Authorization (EUA) fir aktiv Immuniséierung fir Coronavirus Krankheet 2019 (COVID-19) ze vermeiden verursaacht duerch schwéieren akuten respiratoresche Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Primär Impfungsregime fir d'Janssen COVID-19 Impfung ass eng eenzeg Dosis (0.5 ml) fir Individuen 18 Joer a méi al verwalt.

• Eng eenzeg Janssen COVID-19 Impfung Booster Dosis (0.5 ml) kann op d'mannst 2 Méint no der primärer Impfung un Individuen 18 Joer a méi al verwalt ginn.

• Eng eenzeg Boosterdosis vun der Janssen COVID-19 Impfung (0.5 mL) kann un Individuen 18 Joer a méi al als heterologe Boosterdosis verwalt ginn no der Ofschloss vun der primärer Impfung mat enger anerer autoriséierter oder genehmegt COVID-19 Impfung. D'Doséierungsintervall fir déi heterolog Boosterdosis ass d'selwecht wéi déi autoriséiert fir eng Boosterdosis vun der Impfung déi fir primär Impfung benotzt gëtt.

WICHTEG Sécherheetsinformatioun

WAT MUSS DIR VUN ÄRem Impfstoff Ubidder ernimmen, IER DU D'JANSSEN COVID-19 Impfung kritt?

Sot dem Impfungsprovider iwwer all Är medizinesch Bedéngungen, och wann Dir:

• Allergien hunn

• Féiwer hunn

• eng Blutungskrankheet hunn oder op engem Bluttdünger sinn

• Immunkompromittéiert sinn oder op engem Medikament sinn dat Ären Immunsystem beaflosst

• schwanger sinn oder plangen schwanger ze ginn

• si Stillen

• eng aner COVID-19 Impfung kritt hunn

• hunn jeemools am Zesummenhang mat enger Injektioun geschwächt

WIE MULL NET D'JANSSEN COVID-19 VAKSIN Kréien?

Dir sollt d'Janssen COVID-19 Impfung net kréien wann Dir:

• hat eng schwéier allergesch Reaktioun no enger fréierer Dosis vun dëser Impfung

• hat eng schwéier allergesch Reaktioun op all Zutate vun dëser Impfung.

WÉI GËTT D'JANSSEN COVID-19 VAKSIN?

D'Janssen COVID-19 Impfung gëtt Iech als Injektioun an de Muskel ginn.

Primär Impfung: D'Janssen COVID-19 Impfung gëtt als eenzeg Dosis verwalt.

Booster Dosis:

• Eng eenzeg Boosterdosis vun der Janssen COVID-19 Impfung kann op d'mannst zwee Méint no der primärer Impfung mat der Janssen COVID-19 Impfung verwalt ginn.

• Eng eenzeg Boosterdosis vun der Janssen COVID-19 Impfung kann un Individuen vun 18 Joer a méi verwalt ginn, déi primär Impfung mat enger anerer autoriséierter oder genehmegt COVID-19 Impfung ofgeschloss hunn. Iwwerpréift w.e.g. mat Ärem Gesondheetsversuerger iwwer an Timing vun der Boosterdosis.

WAT SINN D'RISCHE VUN DER JANSSEN COVID-19 VAKSIN?

Nebenwirkungen déi mat der Janssen COVID-19 Impfung gemellt goufen enthalen:

• Reaktiounen op der Injektiounsplaz: Péng, Rötung vun der Haut a Schwellung.

• Allgemeng Nebenwirkungen: Kappwéi, ganz midd Gefill, Muskelschmerzen, Iwwelzegkeet, Féiwer.

• Geschwollen Lymphknäppchen.

• Bluttgerinnung.

• Ongewéinlech Gefill an der Haut (wéi Kribbelen oder e krabbelend Gefill) (Parästhesie), ofgeholl Gefill oder Sensibilitéit, besonnesch an der Haut (Hypoesthesie).

• Persistent Schlaang an den Oueren (Tinnitus).

• Diarrho, Erbrechung.

Schwéier allergesch Reaktiounen

Et gëtt eng wäit Chance datt d'Janssen COVID-19 Impfung eng schwéier allergesch Reaktioun verursaache kann. Eng schwéier allergesch Reaktioun geschitt normalerweis bannent e puer Minutten bis eng Stonn nodeems Dir eng Dosis vun der Janssen COVID-19 Impfung kritt. Aus dësem Grond kann Ären Impfungsprovider Iech froen op der Plaz ze bleiwen wou Dir Är Impfung kritt hutt fir no der Impfung ze iwwerwaachen. Unzeeche vun enger schwéierer allergescher Reaktioun kënnen enthalen:

• Schwieregkeeten Otemschwieregkeeten

• Schwellung vun Ärem Gesiicht an Hals

• E schnelle Häerzschlag

• E schlechten Ausschlag iwwer Äre Kierper

• Schwindel a Schwächt

Bluttgerinnung mat nidderegen Niveaue vu Plaquetten

Bluttgerinnung mat Bluttgefässer am Gehir, Longen, Bauch, a Been zesumme mat nidderegen Niveaue vu Plättchen (Bluttzellen déi Äre Kierper hëllefen Blutungen ze stoppen), sinn an e puer Leit geschitt, déi d'Janssen COVID-19 Impfung kritt hunn. Bei Leit, déi dës Blutgerinnung an nidderegen Niveaue vu Plaquetten entwéckelt hunn, hunn d'Symptomer ongeféier eng bis zwou Wochen no der Impfung ugefaang. Berichterstattung vun dëse Bluttgerinnung an nidderegen Niveaue vu Thrombozyten ass am héchste bei Weibercher am Alter vun 18 bis 49 Joer. D'Chance datt dëst geschitt ass wäit ewech. Dir sollt direkt medizinesch Opmierksamkeet sichen wann Dir eng vun de folgende Symptomer hutt nodeems Dir Janssen COVID-19 Impfung kritt hutt:

• kuerz Atem,

• Broscht Péng,

• Been Schwellung,

• Persistent Bauchschmerzen,

• Schwéier oder persistent Kappwéi oder verschwonnene Visioun,

• Einfach Plooschteren oder kleng Bluttflecken ënner der Haut iwwer d'Injektiounsplaz.

Dëst sinn vläicht net all méiglech Nebenwirkungen vun der Janssen COVID-19 Impfung. Eescht an onerwaart Effekter kënnen optrieden. D'Janssen COVID-19 Impfung gëtt nach ëmmer a klineschen Studien studéiert.

Guillain Barré Syndrom

Guillain Barré Syndrom (eng neurologesch Stéierung an där den Immunsystem vum Kierper Nervenzellen beschiedegt, Muskelschwächen an heiansdo Lähmung verursaacht) ass bei e puer Leit geschitt, déi d'Janssen COVID-19 Impfung kritt hunn. An de meeschte vun dëse Leit hunn d'Symptomer bannent 42 Deeg ugefaang no der Empfang vun der Janssen COVID-19 Impfung. D'Chance datt dëst geschitt ass ganz kleng. Dir sollt direkt medizinesch Opmierksamkeet sichen wann Dir eng vun de folgende Symptomer entwéckelt nodeems Dir d'Janssen COVID-19 Impfung kritt hutt:

• Schwächt oder Kribbelen Sensatiounen, besonnesch an de Been oder Äerm, déi sech verschlechtert an op aner Deeler vum Kierper verbreet.

• Schwieregkeeten zu Fouss.

• Schwieregkeete mat Gesiichtsbewegungen, dorënner schwätzen, Kauen oder Schlucken.

• Duebelvisioun oder Onméiglechkeet fir Aen ze bewegen.

• Schwieregkeete mat der Blasekontroll oder Darmfunktioun.

WAT MUSS ECH MÉI NEEFFEKTER Maachen?

Wann Dir eng schwéier allergesch Reaktioun erliewt, rufft 9-1-1 un oder gitt an d'nächst Spidol.

Rufft den Impfungsprovider oder Äre Gesondheetsbetrib un, wann Dir Nebenwirkungen hutt, déi Iech stéieren oder net fortgoen.

Rapport Impfstoff Nebenwirkungen un FDA / CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). D'VAERS gratis Nummer ass 1-800-822-7967 oder bericht online op https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Gitt w.e.g. "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" an der éischter Linn vun der Këscht #18 vum Berichtformular. Zousätzlech kënnt Dir Nebenwirkungen un Janssen Biotech Inc. um 1-800-565-4008 mellen.

KANN ECH D'JANSSEN COVID-19-IMPFE ZE ZE ZE ZE KRÉIEN EM AN ANNER VAKSINEN?

D'Donnéeën goufen nach net der FDA presentéiert iwwer d'Verwaltung vun der Janssen COVID-19 Impfung zur selwechter Zäit wéi aner Impfungen. Wann Dir drun denkt d'Janssen COVID-19 Impfung mat anere Impfungen ze kréien, diskutéiert Är Optiounen mat Ärem Gesondheetsbetreiber.