Caldolor guttgeheescht fir Pre-Operatioun Pain Relief

Cumberland Pharmaceuticals Inc., eng spezialiséiert pharmazeutesch Firma, huet haut ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) eng erweidert Etikettéierung fir Caldolor® guttgeheescht huet, eng intravenös geliwwert Formuléierung vun ibuprofen, fir elo d'Benotzung an der preoperativer Verwaltung ze enthalen.         

Den nei FDA-guttgeheescht Label enthält Informatioun iwwer d'Indikatiounen an d'Benotzung vum Produkt, entspriechend Patientepopulatiounen, klinesch Studieresultater, potenziell Nebenwirkungen, Patientesécherheetsdetailer, an Instruktioune fir d'Benotzung bei schwangere Fraen, Kanner an aner Populatiounen.

Ënnerstëtzt dës erweidert Notzung vu Caldolor, huet eng Studie vun orthopädesche chirurgesche Schmerz déi bedeitend Schmerzreduktioun bestätegt wann d'Produkt all sechs Stonne verwalt gouf (viraus operativ ugefaang) mat zousätzlech Morphin verfügbar op eng wéi néideg Basis. Insgesamt 185 Patiente goufen randomiséiert a behandelt mat entweder Caldolor® 800 mg oder Placebo, déi all sechs Stonne verwalt gouf (viraus operéiert ugefaangen) a Morphin gëtt no néideg.

D'Effizienz gouf bewisen als eng statistesch bedeitend méi grouss Reduktioun vun der Schmerzintensitéit iwwer 24 Stonnen postoperativ fir Patienten, déi mat Caldolor® behandelt ginn, am Verglach mat deenen, déi Placebo kréien.