De 24. November 2021 huet Kintor Pharma ugekënnegt datt d'China National Medical Products Administration (NMPA) de Protokoll fir déi pivotal Phas III Studie vu KX-826 gréng beliicht huet.
Den 20. Dezember 2021 gouf d'Kickoff-Reunioun tëscht Schlëssel Enquêteuren fir de KX-826 Phas III klineschen Test erfollegräich ofgehalen. Peking University People's Hospital an Huashan Hospital verbonne mat der Fudan University hunn de Prozess gefouert, mat 26 Spideeler fir matzemaachen. No der erfollegräicher Co-Féierung vum Phase II klineschen Test vu KX-826 a China fir d'Behandlung vun AGA, kooperéieren de Professer Zhang Jianzhong vum Peking University People's Hospital a Professer Yang Qinping vum Huashan Hospital verbonne mat der Fudan University erëm fir déi féierend Haaptenquêteuren ze sinn ( féierend PIs) vum pivotalen Phase III Clinical Trial vu KX-826. Op der Enquêteurversammlung hu bal 100 Experten aus 26 Spideeler uechter China de Bericht iwwer d'Effizienz a Sécherheet vum KX-826 Phase II klineschen Test gelauschtert. De Professer Zhang Jianzhong huet d'Sëtzung ofgeschloss an huet all PI encouragéiert fir mat dëser pivotaler Studie mat héijer Qualitéit an Effizienz ze engagéieren.
Dr Youzhi Tong, Grënner, President, a Chief Executive Officer vu Kintor Pharma, kommentéiert: "D'Kintor Team huet mat héijer Effizienz vun der NMPA Clearance bis zur éischter Doséierung vun dësem Phase III klineschen Test mat ongeféier engem Mount ausgefouert. Dëse Phas III klineschen Test gëtt a 26 Top Dermatologie medizineschen Institutiounen uechter China duerchgefouert. Mir freeën eis op déi geplangte 416 Themen Aschreiwung bis Juni 2022 ofzeschléissen, an d'Suivi medizinesch Evaluatioun (6 Méint Studie + 1 Mount Suivi) am Joer. Mam Zil de Phase III klineschen Test dëst Joer ofzeschléissen, beschleunegen mir de Prozess an erwaarden datt de KX-826 weltwäit Patienten esou séier wéi méiglech profitéiere wäert.
WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:
- No der erfollegräicher Co-Féierung vum Phase II klineschen Test vu KX-826 a China fir d'Behandlung vun AGA, kooperéieren de Professer Zhang Jianzhong vum Peking University People's Hospital a Professer Yang Qinping vum Huashan Hospital verbonne mat der Fudan University erëm fir déi féierend Haaptenquêteuren ze sinn ( féierend PIs) vum pivotalen Phase III Clinical Trial vu KX-826.
- Op der Enquêteurversammlung hu bal 100 Experten aus 26 Spideeler uechter China de Bericht iwwer d'Effizienz a Sécherheet vum KX-826 Phase II klineschen Test gelauschtert.
- Mam Zil de Phase III klineschen Test dëst Joer ofzeschléissen, beschleunegen mir de Prozess an erwaarden datt de KX-826 weltwäit Patienten esou séier wéi méiglech profitéiere wäert.
