Éischt Patient am klineschen Test fir chronesch diabetesch Foussgeschwüren

Lakewood-Amedex, Inc. huet haut ugekënnegt datt et seng zweet Phas 2 Studie ugefaang huet mat Bisphosphocin Nu-3 Antimikrobial bei der Behandlung vu Patienten mat diabetesche Foussgeschwüren (DFU). Méi wéi 34 Milliounen Erwuessener an den USA hunn Diabetis mellitus (Quell: CDC), a Komplikatioune vun DFU si verantwortlech fir ongeféier 85% vun den net-traumateschen ënneschten Extremitéiten Amputatiounen pro Joer, schaaft eng enorm Morbiditéit, Mortalitéit a finanziell Belaaschtung op de Gesondheetssystem.

D'Phase 2 Studie ass eng randomiséierter, Multi-Zentrum, duebelblind, Placebo-kontrolléiert, Dosis-eskaléierend Studie fir d'Sécherheet an Tolerabilitéit vum topesch applizéierte Bisphosphocin Nu-3 Gel op Typ I oder II Diabetis mellitus Patienten mat chronescher DFU ze evaluéieren. Wärend all Klinikvisiten ginn d'Geschwëster vun de Patienten fir all Verännerungen an der Géigend an d'Tiefe vum Geschwëster ënnersicht an d'mikrobiologesch Kontroll gëtt bewäert.

De Steve Parkinson, President & CEO vu Lakewood-Amedex, sot: "Mir si ganz frou eis zweet klinesch Studie bei der Behandlung vun DFUs unzefänken. An eiser fréierer Erfahrung Evaluatioun Nu-3 fir d'Behandlung vu Patienten mat infizéiert diabetesche Fouss ulcers, Nu-3 war gutt toleréiert ouni gemellt ongewollt Evenementer Zesummenhang mat Behandlung. Wärend dës fréier Dosis-eskaléierend Studie net ugedriwwe gouf fir statistesch bedeitend Effizienzdaten ze generéieren, huet et en encouragéierende Effektivitéitstrend bewisen. Patienten, déi mat 2% Nu-3 Léisung fir siwen Deeg behandelt goufen, haten eng 65.5% Reduktioun am Geschwëstergebitt versus eng 29.9% Reduktioun am Placebo Aarm, wéi gemooss 14 Deeg no der Behandlung ugefaang. Zousätzlech hunn 62.5% vun de Patienten, déi mat 2% Nu-3 behandelt goufen, eng Reduktioun vun der mikrobiologescher Belaaschtung gesinn, versus 20% am Placebo. Elo wäert eis Phase 2 Dosis-eskaléierend Studie op der Basis vun de fréiere klineschen Studien opbauen andeems se eng méi laang Behandlungsdauer vun 28 Deeg benotzen, eng méi héich Konzentratioun vu 5% gefollegt vun 10% Nu-3, souwéi e verbesserten Nu-3 Gel Formuléierung, all déi mir erwaarden wäert eng besser Liwwerung vun Nu-3 a Behandlung vun net heelen Wonnen ubidden. Den Impakt vu béiden topeschen a systemeschen Infektiounen bleift eng enorm Belaaschtung fir de Gesondheetssystem. Mir gleewen datt eisen Engagement fir eis propriétaire, antimikrobiell Bisphosphocins Technologieplattform weider ze entwéckelen mat effizienter, lokaliséierter Behandlung vu schlëmmen Infektiounen, dacks verursaacht duerch Antibiotike-resistente Pathogenen, souwuel gram-positiv wéi gram-negativ, wäert de Gesondheetsbetreiber erlaben méi sécher an effektiv unzegoen. eng ganz Rëtsch bakteriell Infektiounen déi momentan Erausfuerderung beweisen mat konventionellen Approchen.

"Dr. De Felix Sigal, deen ee vun den ausgezeechente Spezialisten am Beräich vun der Rettung vun der diabetescher Gliedmaart ass, ass am Personal souwuel am Hollywood Presbyterian Medical Center wéi och am California Hospital Medical Center. Hie konzentréiert sech op Woundversuergung an diabetesch Glidder Rettung, wärend hien säin Interessi un der klinescher Fuerschung verfollegt fir besser Behandlungsoptioune fir seng Patienten z'erméiglechen. Mir si frou ze berichten datt den Dr. & Senior Vice President of Research & Development bei Lakewood-Amedex Inc. "Et ginn 2 Patienten mat dem Nu-3 Gel an all eenzel vun den zwou Kohorten a mat enger méi klenger Placebo behandelt Grupp behandelt."