D'BLA (Biologics License Application) fir den "HPC-Cord Blood" Produkt, gouf de 7. Januar 2022 un d'FDA presentéiert, a StemCyte gouf offiziell den 8. Mäerz 2022 matgedeelt, datt d'Soumissioun akzeptabel war fir an d'Biologie Lizenz Qualitéitsbewäertung anzeginn. Prozess.
Den "HPC-Cord Blood" ass en navelschnouer Blutt hematopoietesch Stammzelleprodukt geduecht fir net-verbonne Donor hematopoietesch Progenitor Zell Transplantatiounsprozeduren a Verbindung mat engem passenden Virbereedungsregime fir hematopoietesch an immunologesch Rekonstitutioun bei Patienten mat Stéierungen déi den hematopoietesch System beaflossen. Zënter der éischter erfollegräicher Notzung vum Navelschnouer Blutt fir Fanconi Anämie Patienten am Joer 1988 ze behandelen, gouf et méi wéi 40,000 erfollegräich Navelschnouer Blutt Transplantatioune weltwäit fir d'Behandlung vu Krankheeten vum hematopoieteschen an Immunsystem wéi och gebuerene metabolesche Krankheeten.
An de leschten 20 Joer huet StemCyte méi wéi 2,200 Cord Blutt Eenheeten fir Transplantatioun un 1 vun 20 Patienten weltwäit zur Verfügung gestallt, déi Nabelschnouer Blutttransplantatioune kréien. D'Produkter vun StemCyte entspriechen konsequent de Qualitéitsnormen vun internationalen Akkreditatiounsorganer a ginn unerkannt a vertraut als sécher an effektiv vun op d'mannst 350 Transplantatiounszentren ronderëm d'Welt, dorënner sou bekannte medizinesch Zentren wéi: Duke University Hospital, UCLA Medical Center, Taiwan Chang Gung Memorial Spidol, National Taiwan University Hospital.
StemCyte ass eng regenerativ Zelltherapiefirma déi Zelltherapie Pipeline Produkter entwéckelt wéi och ëffentlech a privat Nabelschnouer Blutt Banking Servicer ubitt. Zousätzlech zu der US FDA guttgeheescht Phase II Multi-national a Multi-Center mënschlech klineschen Test fir seng Untersuchung Spinalkord Verletzungsbehandlung, enthalen d'Zelltherapie Produktlinnen och e puer aner mënschlech klinesch Studien, déi ausserhalb vun den USA lafen, fir d'Behandlung vun akuten ischämesche Schlaganfall. , chronesche Schlaganfall, a Cerebral Palsy. D'Entwécklung vun enger Kriibsimmuntherapie ass geplangt fir dëst Joer unzefänken. Dem StemCyte seng Cord Blutt Bank ass multi-ethnesch mat dem passenden Taux fir Patienten aus verschiddenen ethneschen Gruppen relativ héich am Verglach mat aneren ëffentleche Cord Blutt Banken. StemCyte betruecht d'Nabelschnouer Blutt Banking seng Kärkompetenz, wärend aktiv nei regenerativ Zelltherapie Indikatiounen verfolgt. Dem StemCyte seng Missioun ass weider seng eenzegaarteg Cord Blutt Bankfäegkeeten z'entwéckelen fir d'Zil z'erreechen fir liewensspuerend Therapien u Patienten ze liwweren déi degenerativ an aner liewensgeféierlech Krankheeten leiden.
WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:
- Zënter der éischter erfollegräicher Notzung vum Navelschnouer Blutt fir Fanconi Anämie Patienten am Joer 1988 ze behandelen, gouf et méi wéi 40,000 erfollegräich Navelschnouer Blutt Transplantatioune weltwäit fir d'Behandlung vu Krankheeten vum hematopoieteschen an Immunsystem wéi och gebuerene metabolesche Krankheeten.
- Zousätzlech zu der US FDA guttgeheescht Phase II Multi-national a Multi-Center mënschlech klineschen Test fir seng Untersuchung Spinalkord Verletzungsbehandlung, enthalen d'Zelltherapie Produktlinnen och e puer aner mënschlech klinesch Studien, déi ausserhalb vun den USA lafen, fir d'Behandlung vun akuten ischämesche Schlaganfall. , chronesche Schlaganfall, a Cerebral Palsy.
- Ass en navelschnouer Blutt hematopoietesch Stammzelleprodukt geduecht fir net-verbonne Donor hematopoietesch Progenitor Zell Transplantatiounsprozeduren a Verbindung mat engem passenden Virbereedungsregime fir hematopoietesch an immunologesch Rekonstitutioun bei Patienten mat Stéierungen, déi den hematopoietesche System beaflossen.
