Test komplett fir Stralungsdermatitis bei Patienten mat Brustkrebs ze behandelen

Lutris Pharma huet haut ugekënnegt datt et d'Aschreiwung vum Deel zwee vu sengem Phase 1/2 klineschen Test vu Leadverbindung ofgeschloss huet, LUT014, e topesch applizéierten, Roman B-Raf Inhibitor, fir d'Behandlung vu Stralung-induzéierter Dermatitis (RD) bei Patienten mat Broschtkriibs. Top-Linn Daten ginn am drëtten Trimester vun 2022 erwaart.

De randomiséierten, duebelblannen, placebo-kontrolléierten Deel zwee vun der Phase 1/2 Studie huet insgesamt 20 Patienten ageschriwwen an ass entwéckelt fir d'Effizienz vun topesch verwalteten LUT014 bei Brustkrebspatienten mat RD ze evaluéieren. D'Patiente goufen randomiséiert an engem 1:1 Verhältnis fir entweder topesch verwaltet LUT014 oder Placebo fir 28 Deeg ze kréien, gefollegt vun enger 2-Mount Suivi Period.

De primäre Endpunkt vum zweeten Deel ass d'Verännerung vun der Schwéierkraaft vun der Stralungsdermatitis baséiert op engem Selbstrapporten Dermatology Life Quality Index (QoL) Questionnaire op 14 Deeg. Sekundär Endpunkte enthalen d'Verännerung vun der Schwéierkraaft vun der Stralungsdermatitis baséiert op der Dermatologie QoL Questionnaire an d'Heefegkeet vun Behandlung-entstanen Nebenwirkungen wéi bewäert duerch d'Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grading Skala vun Baseline bis 12 Wochen.

"Déi staark Resultater observéiert vun den aacht Patienten am Deel 1 vum Prozess vu LUT014 fir RD ze behandelen, hunn eis zousätzlech Vertrauen an d'Potenzial vun dëser Therapie ginn an eis gefuerdert fir den Deel 2 unzefänken, fréier wéi virausgesot", sot de Benjamin W. Corn, MD, Chief Medical Officer vun Lutris Pharma. "Et bleift e wesentlechen net erfëllte Bedierfnes bei Patienten mat Brustkrebs, déi un RD leiden, fir déi et momentan keng genehmegt Behandlungsoptioune gëtt. LUT014 huet en eenzegaartege Mechanismus vun Aktiounen, deen d'Zilsetzung vun der Zerstéierung vun Zellen an der Basalschicht vun der Haut ausbalancéiert andeems d'Zellproliferatioun verbessert gëtt, sou datt d'Effekter vun der RD potenziell ëmgedréint ginn.

"Aschreiwung vum leschte Patient am geblindten Deel zwee Deel vun eiser Phase 1/2 Studie bréngt eis e Schrëtt weider an der klinescher Entwécklung vu LUT014 als Behandlung fir RD", sot Noa Shelach, Ph.D., Chief Executive Officer vun Lutris Pharma. "Et gëtt geschat datt ongeféier d'Halschent vu Kriibspatienten all Joer mat Stralungstherapie behandelt ginn, an d'Majoritéit vu Brustkrebspatienten, besonnesch, erliewen eng Form vu RD. Baséierend op de Mechanismus vun der Handlung vu LUT014, gleewen mir datt LUT104 e wesentlechen Impakt op dës Patientepopulatioun hunn. Mir freeën eis fir robust Daten aus dësem Prozess am drëtten Trimester vun dësem Joer ze berichten.