Bedeitend Verbesserunge vun der Krankheet Gravitéit fir atopesch Dermatitis

No 16 Wochen hunn 70 Prozent vu Patienten mat moderéierter bis schwéierer atopescher Dermatitis (AD), déi Lebrikizumab a Kombinatioun mat Standard-of-Care topical Corticosteroiden (TCS) kréien, op d'mannst 75 Prozent Verbesserung vun der Gesamtschwéierkraaft vun der Krankheet (EASI-75*) erreecht. den ADhere Prozess, Eli Lilly a Company (NYSE: LLY) annoncéiert haut op der 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Konferenz. Lebrikizumab, en Ermëttlungs-IL-13-Inhibitor, huet och Verbesserungen am Jucken, Schlofinterferenz a Liewensqualitéit gewisen wann se mat TCS kombinéiert ginn, am Verglach zum Placebo plus TCS.

"D'ADhere Daten vun haut, zesumme mat Resultater vun den ADvocate Monotherapie Studien, weisen d'Potenzial fir Lebrikizumab fir d'Krankheetsbelaaschtung ze reduzéieren an d'Erliichterung fir Leit mat onkontrolléierten atopescher Dermatitis ze bidden wann se entweder eleng oder kombinéiert mat Topikalen benotzt ginn", sot den Eric Simpson, MD, MCR. Professer fir Dermatologie an Direkter vun der Klinescher Fuerschung op der Oregon Health & Science University zu Portland, an Haaptenquêteur vun ADhere. "Lebrikizumab zielt speziell den IL-13 Wee, deen déi zentral Roll an dëser chronescher entzündlecher Krankheet spillt. Dës Resultater stäerken eist Verständnis vu Lebrikizumab an atopescher Dermatitis an hëllefen et als eng méiglech nei Behandlungsoptioun z'etabléieren.

Lebrikizumab ass en neien, monoklonalen Antikörper (mAb) deen un den Interleukin 13 (IL-13) Protein bindet mat héijer Affinitéit fir spezifesch d'Bildung vun IL-13Ra1 / IL-4Ra (Typ 2 Rezeptor) ze verhënneren, wat d'Signaliséierung duerch den IL blockéiert. -13 pathway.1-5 IL-13 spillt d'Zentral Roll an der Typ 2 Entzündung an AD.6,7 An AD, IL-13 ënnersträicht d'Schëlder a Symptomer, dorënner Hautbarriär Dysfunktioun, Jucken, Infektioun an haart, verdickte Gebidder vun der Haut .8

Ënnert Patienten déi Lebrikizumab plus TCS huelen, hunn 41 Prozent eng kloer oder bal kloer Haut (IGA) op 16 Wochen erreecht am Verglach mat 22 Prozent vun de Patienten déi Placebo plus TCS huelen. Op 16 Wochen hunn 70 Prozent vun de Patienten, déi Lebrikizumab plus TCS huelen, eng EASI-75 Äntwert erreecht am Verglach zu 42 Prozent, déi Placebo plus TCS huelen. Differenzen tëscht Patienten, déi Lebrikizumab a Kombinatioun mat TCS a Placebo mat TCS kréien, goufen esou fréi wéi véier Woche fir EASI-75 observéiert.

Patienten, déi mat Lebrikizumab plus TCS behandelt goufen, hunn och statistesch bedeitend Verbesserungen iwwer Schlëssel sekundär Endpunkte erreecht, dorënner Hautopléisung a Jucken, Interferenz vum Jucken am Schlof, a Liewensqualitéit Moossnamen, am Verglach zum Placebo mat TCS. Klinesch sënnvoll Differenzen goufen esou fréi wéi véier Wochen observéiert fir Jucken, Amëschung vum Jucken am Schlof, a Liewensqualitéit Moossnamen.

D'Sécherheetsresultater ware konsequent mat fréiere Lebrikizumab Studien an der AD. Patienten, déi Lebrikizumab plus TCS huelen, am Verglach zum Placebo plus TCS, hunn eng méi héich Frequenz vun Nebenwirkungen gemellt (lebrikizumab plus TCS: 43%, Placebo plus TCS: 35%). Déi meescht Nebenwirkungen waren mild oder moderéiert an der Gravitéit an net-serious an hunn net zu der Stéierung vun der Behandlung gefouert. Déi heefegst Nebenwirkungen fir déi op Lebrikizumab waren Konjunktivitis (5%) a Kappwéi (5%).

"Lilly schafft fir Leit mat Haut-Zesummenhang Krankheeten z'erméiglechen, wéi atopesch Dermatitis, fir hiert Liewen op déi vollst Potenzial ze liewen", sot Lotus Mallbris, MD, Ph.D., Vizepräsident fir global Immunologie Entwécklung a medizinesch Affären bei Lilly . "Mir erkennen de kritesche Bedierfnes fir méi Optiounen fir Leit deenen hir Krankheet net mat Topicalen kontrolléiert ka ginn. Mir freeën eis op voll Resultater vun eisem méi breede Phase 3 Programm ze gesinn an de Lebrikizumab weltwäit virzegoen.

D'Lilly huet viru kuerzem 16-Wochendaten vun den lafenden ADvocate Studien ugekënnegt, an eng Encore Presentatioun vun de Resultater gouf um RAD 2022 presentéiert. Zousätzlech, méi laangfristeg Daten aus den ADvocate Studien ginn an de kommende Méint verëffentlecht.

"Dës Resultater sinn e weidere Schrëtt an eisem Engagement fir innovativ Therapien ze liwweren déi e sënnvollen Ënnerscheed fir Patienten maachen. Mir freeën eis op spannend nei Meilesteen an de kommende Méint unzekënnegen", kommentéiert de Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA's Chief Scientific Officer.

Lilly huet exklusiv Rechter fir Entwécklung a Kommerzialiséierung vu Lebrikizumab an den USA an de Rescht vun der Welt ausserhalb vun Europa. Almirall huet d'Rechter lizenzéiert fir Lebrikizumab z'entwéckelen an ze kommerzialiséieren fir d'Behandlung vun Dermatologie Indikatiounen, dorënner AD, an Europa.