Neien Aen Drëps fir Alter-verbonne Blurry Visioun ze behandelen

Allergan, eng AbbVie Gesellschaft, huet haut ugekënnegt datt de Phase 3 VIRGO Prozess, deen d'Sécherheet an d'Effizienz vun der Untersuchung zweemol-deeglecher Verwaltung vu VUITY ™ (Pilocarpine HCl ophthalmesch Léisung) 1.25% bei Erwuessener mat Presbyopie evaluéiert huet seng primär Effizienz Endpunkt erfëllt, an der Nopervisioun verbessert ouni kompromittéierend Distanzvisioun um Hour 9 (3 Stonnen no der zweeter Drop) am Dag 14. Zousätzlech Detailer vun dësem Prozess ginn op zukünfteg medizinesche Kongresser presentéiert a wäerten als Basis fir eng zousätzlech Nei Drogen-Uwendung Soumissioun fir eng optional zweemol-deeglech Administratioun déngen. un d'US Food and Drug Administration (FDA) am zweete Véierel vun 2022. Genehmegt vun der FDA am Oktober 2021 fir eemol deeglech Benotzung, VUITY ass den éischten an eenzegen Aen Drëps fir Alter-relatéiert onschëlleg Nopervisioun bei Erwuessener ze behandelen.

"Mir sinn encouragéiert duerch d'Resultater vum VIRGO-Prozess, déi virschloen datt d'Verwaltung vu VUITY zweemol am Dag eng zousätzlech Doséierungsoptioun fir Leit mat Presbyopie bitt fir hir Nopervisioun ze verbesseren ouni hir Distanzvisioun ze kompromittéieren", sot de Christopher Lievens, OD, klineschen Enquêteur. a Professer, Southern College vun Optometry. "Mat ähnleche Sécherheetsresultater am Verglach zu de fréiere Studien, déi eemol am Dag Administratioun evaluéieren, kann VUITY zweemol deeglech verwalt ginn méi Flexibilitéit ubidden wéi onschëlleg no Visioun geréiert gëtt."

Am VIRGO Phase 3 Prozess goufen insgesamt 230 Participanten am Alter vu 40 bis 55 Joer mat Presbyopie randomiséiert an engem een-zu-een Verhältnis vu Gefier (Placebo) op VUITY, déi zwee Drëpsen an all Auge pro Dag fir 14 Deeg kréien, mat der zweeter Drop bei Hour 6 (6 Stonnen no der éischter Drop). D'Studie erfëllt säin primären Endpunkt, weist e statistesch signifikanten Undeel vun de Participanten, déi zweemol am Dag mat VUITY behandelt goufen, dräi Zeilen gewonnen (d'Fäegkeet dräi zousätzlech Zeilen op enger Nopervisiounsdiagramm ze liesen) oder méi a mesopesch (niddereg Liicht), héije Kontrast, Binokular Distanz Korrigéiert Near Visual Acuity (DCNVA) mat kee méi wéi 5-Bréifverloscht am nidderegen Liicht Korrigéiert Distanz Visuell Akuitéit (CDVA) um Dag 14, Stonn 9 (3 Stonnen no der zweeter Drop) versus dem Gefier (Placebo).                   

D'Sécherheetsprofil war ähnlech wéi dee bei Studien observéiert mat enger eemol-deeglecher Verwaltung vu VUITY; déi heefegsten ongewollt Eventer, déi mat enger Frequenz vu >5% optrieden, waren Kappwéi an Aenirritatiounen. Déi zweemol deeglech Notzung vu VUITY ass net guttgeheescht a seng Sécherheet an Effizienz goufen net vun der FDA evaluéiert.

"Mir wëssen, datt vill Leit mat altersbedéngten onschëlleg no Visioun interesséiert sinn an der potenzieller Notzung vu VUITY iwwer eemol alldeeglech Administratioun fir ze hëllefen hir Konditioun ze verwalten", sot de Michael R. Robinson, MD, Vizepräsident, Global Therapeutic Area Head, Ophthalmologie , Abb. "D'Resultater vum VIRGO-Prozess weisen eis weider Ustrengung fir Patiente mat altersbedéngter verschwonnene Visioun ze innovéieren an Engagement fir eise féierende Portfolio vu Behandlungen fir Aenbetreiber a Patienten auszebauen."