KYE Pharmaceuticals Inc. huet haut ugekënnegt datt et eng New Drug Submission (NDS) un Health Canada ofginn huet fir d'Reguléierungsrevisioun an d'Zustimmung vun Accrufer® (ferric maltol).
Wann guttgeheescht, wier Accrufer® déi éischt Rezept nëmmen mëndlech Eisentherapie guttgeheescht vun Health Canada a Marketing Genehmegung fir Accrufer® gëtt erwaart an der éischter Halschent vum 2023 ze sinn.
Den Doug Reynolds, President vu KYE, sot: "D'Shield an d'KYE Teams hunn enorm schwéier geschafft fir de kanadesche NDS an e puer Méint ze kompiléieren an ech sinn extrem frou dëse Meilesteen erreecht ze hunn."
José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer fir Shield, huet bäigefüügt: "Mir si frou mat de schnelle Fortschrëtter, déi a Partnerschaft mat KYE zënter der Ënnerschrëft vum Lizenzvertrag am Januar gemaach goufen. Béid Organisatiounen hunn eng exzellent Zesummenaarbecht bewisen a si gefuer fir Accrufer® fir Patienten a Kanada mat Eisenmangel sou séier wéi méiglech verfügbar ze maachen. Shield Therapeutics ass engagéiert fir Accrufer® / Feraccru® fir Patienten mat Eisenmangel ronderëm d'Welt ze bréngen, a Kanada ass e wichtegt Element vun där Missioun.
WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:
- "D'Shield an d'KYE Teams hunn immens schwéier geschafft fir de kanadesche NDS an e puer Méint ze kompiléieren an ech sinn extrem frou dëse Meilesteen erreecht ze hunn.
- Shield Therapeutics ass engagéiert fir Accrufer® / Feraccru® fir Patienten mat Eisenmangel ronderëm d'Welt ze bréngen, a Kanada ass e wichtegt Element vun där Missioun.
- haut ugekënnegt datt et eng New Drug Submission (NDS) un Health Canada ofginn huet fir d'Reguléierungsrevisioun an d'Zustimmung vun Accrufer® (ferric maltol).