"D'Entloossung vun eiser IND Applikatioun fir NUV-868 ass e wichtege Meilesteen fir Nuvation Bio well et de véierte IND an de leschten 14 Méint markéiert iwwer eis déif Pipeline vun innovative Kriibstherapie, déi op verschidde Tumortypen zielt," sot den David Hung, MD, Grënner. , President, a Chef exekutiv Offizéier vun Nuvation Bio. "Mir si encouragéiert vun der Selektivitéit a potenziell verbesserter Tolerabilitéit, déi vum NUV-868 a preklineschen Studien demonstréiert gëtt, a mir freeën eis de Programm an d'Phase 1 Entwécklung Mëtt 2022 ze förderen."
NUV-868 hemmt BRD4, wat e Schlësselmember vun der BET Famill ass, déi epigenetesch Proteine reguléiert déi Tumorwachstum an Differenzéierung kontrolléieren. NUV-868 ass entwéckelt fir méi selektiv fir BD2 wéi BD1 ze sinn an engem Versuch déi therapeutesch limitéierend Toxizitéite vun anere BRD4 Inhibitoren wéi Magen-Darm- (GI) a Knochenmark Toxizitéiten ze vermeiden. Preklinesch Studien hunn bewisen datt NUV-868 bal 1,500 Mol méi selektiv fir BD2 ass wéi BD1. Net-selektiv BD1/2 Inhibitoren an der Entwécklung si mat Tolerabilitéitsprobleemer verbonne ginn, potenziell wéinst ze vill BD1 Hemmung.
Mat der Clearance vun dësem IND fir NUV-868 a fortgeschratt festen Tumoren, wäert Nuvation Bio eng Phase 1/2 Studie vun NUV-868 initiéieren als Monotherapie a Kombinatioun mat Olparib oder Enzalutamid a multiple Tumortypen. Dëse Protokoll (NUV-868-01) fänkt mat enger Phase 1 Monotherapie Dosis Eskalatiounsstudie bei fortgeschrattem zolitten Tumorpatienten un. Eng Phase 1b Studie gëtt dann initiéiert fir NUV-868 a Kombinatioun mat Olparib a virdru behandelten Eierstockskriibs, Bauchspeicheldrüs Kriibs, mCRPC an TNBC Patienten z'erklären a a Kombinatioun mat Enzalutamid fir mCRPC Patienten gefollegt vun enger Phase 2b Studie fir d'Sécherheet an d'Effizienz weider ze entdecken. eemol déi recommandéiert Phas 2 Kombinatiounsdosis bestëmmt ass. Eng Phase 2 Monotherapie Studie wäert och bei mCRPC Patienten initiéiert ginn fir d'Sécherheet an d'Effizienz weider ze entdecken.
WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:
- Eng Phase 1b Studie gëtt dann initiéiert fir NUV-868 a Kombinatioun mat Olparib a virdru behandelten Eierstockskriibs, Bauchspeicheldrüs Kriibs, mCRPC an TNBC Patienten z'erklären a a Kombinatioun mat Enzalutamid fir mCRPC Patienten gefollegt vun enger Phase 2b Studie fir d'Sécherheet an d'Effizienz weider ze entdecken. eemol déi recommandéiert Phas 2 Kombinatiounsdosis bestëmmt ass.
- Mat der Clearance vun dësem IND fir NUV-868 a fortgeschratt festen Tumoren, wäert Nuvation Bio eng Phase 1/2 Studie vun NUV-868 initiéieren als Monotherapie a Kombinatioun mat Olparib oder Enzalutamid a multiple Tumortypen.
- NUV-868 ass entwéckelt fir méi selektiv fir BD2 wéi BD1 ze sinn an engem Versuch déi therapeutesch limitéierend Toxizitéite vun anere BRD4 Inhibitoren wéi Magen-Darm- (GI) a Knochenmark Toxizitéiten ze vermeiden.
