Nei Daten weisen klinesch Remission bei der Crohn's Krankheet

D'Janssen Pharmaceutical Companies vun Johnson & Johnson hunn haut nei Resultater vum Phase 2 GALAXI 1 klineschen Test ugekënnegt, déi d'Majoritéit (57.4-73 Prozent) vun Erwuessener mat mëttelméisseg bis schwéier aktiv Crohn d'Krankheet (CD) weisen, déi mat TREMFYA® (guselkumab) behandelt goufen. klinesch Remission erreecht (Crohn's Disease Activity Index [CDAI]<150)a an der Woch 48.1 D'Woch 48 Resultater weisen och d'Majoritéit (57.4-73 Prozent) vun de Patienten, déi klinesch Remission mat TREMFYA erreecht hunn, ware fräi vu Corticosteroid Behandlung.1,b TREMFYA ass am Moment net guttgeheescht fir d'Behandlung vu CD an den USA2 Dës Donnéeë ginn haut als mëndlech Presentatioun (OP24) um 17. Kongress vun der Europäescher Crohns- a Kolitisorganisatioun (ECCO) presentéiert, déi praktesch vum 16.-19.1. Februar stattfënnt.       

"Dës 48-Wochen GALAXI 1 Daten representéieren e grousse Schrëtt an der Entwécklung vun TREMFYA," sot de presentéierende Studie Autor Professer Silvio Danese, Direkter, Gastroenterologie an Endoskopie, IRCCS Ospedale San Raffaele an Universitéit Vita-Salute San Raffaele, Mailand, Italien.c "Weider, Remission war erreechbar fir Patienten an dëser Studie ouni Corticosteroiden, wat wichteg ass ze notéieren, well d'Vermeidung vu laangfristeg Steroidnotzung eng wichteg Considératioun ass bei der Behandlung vun dëse Patienten."

Woch 48 Resultater gewisen

• Klinesch Remission: eng 63.9 Prozent vun de Patienten behandelt mat TREMFYA 200 mg intravenös (IV) / 100 mg subkutan (SC), 73 Prozent behandelt mat TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC an 57.4 Prozent behandelt mat TREMFYA 1200 mg IV / 200 SC erreecht klinesch Remission.1,a Mat STELARA® (ustekinumab), deen als Referenzarm benotzt gouf, hunn 58.7 Prozent vun de Patienten klinesch Remission erreecht.1 D'Etude war net ugedriwwe fir Differenzen tëscht Behandlungsgruppen ze evaluéieren.1

• Corticosteroid-gratis klinesch Remission: b 59 Prozent vun de Patienten behandelt mat TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 71.4 Prozent behandelt mat TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, an 55.7 Prozent behandelt mat TREMFYA 1200 mg IVSC / 200 mg SC erreecht corticosteroid-gratis klinesch Remissionb (CDAI <150 a keng Corticosteroid Therapie an der Woch 48). Den Undeel vu Patienten an der STELARA Grupp war 58.7 Prozent.1

• Patient-Reported Outcome (PRO)-2 Remission: e 57.4 Prozent vun de Patienten behandelt mat TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 69.8 Prozent behandelt mat TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, an 50.8 behandelt mat TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC erreecht PRO-2 Remission.1,e Den Undeel vu Patienten an der STELARA Grupp war 46 Prozent.1

All TREMFYA Dosisgruppen während der 48-Wochen Behandlungsperiod am GALAXI 1 haten vergläichbar Sécherheetsdaten, konsequent mam bekannte Sécherheetsprofil fir TREMFYA bei approuvéierten Indikatiounen. 1,2 mg IV / 1 mg SC, 200 mg IV / 100 mg SC, 600 mg IV / 200 mg SC a STELARA Gruppen, ongewollt Eventer (AEs) sinn an 1200 Prozent, 200 Prozent, 71.2 Prozent, respektiv 80.8 Prozent geschitt.69.9 Seriéis ongewollt Evenementer (SAEs) sinn an 84.5 Prozent, 1 Prozent, 8.2 Prozent, an 6.8 Prozent, respektiv.6.8 Keng opportunistesch Infektiounen, Fäll vun Tuberkulos oder Doudesfäll goufen an enger Grupp gemellt. 12.7 Prozent respektiv 1 Prozent.1 Schwiereg Infektiounen sinn an 34.2 Prozent, 41.1 Prozent, 34.2 Prozent respektiv 36.6 Prozent geschitt.1

"Mat engem liewenslaange progressive Conditioun wéi Crohn d'Krankheet, ass et kritesch fir potenziell nei Behandlungsoptiounen z'ënnersichen mat dem Verständnis datt Remission dat ultimativt Zil ass", sot de Jan Wehkamp, ​​MD, Ph.D., Vizepräsident, Gastroenterology Disease Area Leader, Janssen Research & Development, LLC. "Dës nei Donnéeën ënnersträichen dem Janssen säi weideren Engagement fir d'Weeërwëssenschaft mat TREMFYA an der Entwécklung vun zousätzlech Therapien z'ënnersichen, déi potenziell d'multifacettéiert Natur vun immun-mediéierten Krankheeten wéi Crohn's Krankheet adresséiere kënnen."

De Janssen huet virdru Resultater vun der 12-Wochen Tëschenzäit Analyse an Top-Line 48-Wochen Daten vun der GALAXI Phase 2 Studie ugekënnegt. . Léiert méi iwwer de Janssen Global Trial Finder.