Amgen huet haut d'Presentatioun vun Effizienz- a Sécherheetsdaten vum CodeBreaK 100 Phase 1/2 Prozess an Patienten mat KRAS G12C-mutéierte fortgeschratt Bauchspeicheldrüs Kriibs ugekënnegt, déi LUMAKRAS® (sotorasib) kruten. D'Daten ginn an der monatlecht American Society of Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series am Februar 15, 2022 presentéiert. Date weisen encouragéierend a klinesch sënnvoll Antikriibsaktivitéit an e positiven Benefice:Risikoprofil.
"Baséierend op dës spannend Donnéeën erweidere mir CodeBreaK 100 fir méi Patienten mat Bauchspeicheldrüs an aner Tumorarten anzeschreiwen fir d'Effizienz an d'Sécherheet vu LUMAKRAS an Tumoren ausserhalb vun net-klengzellen Lungen- a Kolorektalkrebs besser ze verstoen," sot den David M. Reese. , MD, exekutiv Vizepräsident fir Fuerschung an Entwécklung bei Amgen. "CodeBreaK ass dee gréissten a breetste weltwäite klineschen Testprogramm bis elo mat engem vun de robuststen, zentral iwwerpréiften Datesätz. Wéi mir méi vun den extensiv Daten léieren, déi mir sammelen, wäerte mir weider an de Programm investéieren andeems mir Kohorten ausbauen an nei Kombinatiounen entdecken, fir datt mir sou vill wéi méiglech Patienten hëllefen.
LUMAKRAS bewisen eng zentral bestätegt objektiv Äntwert Taux (ORR) vun 21% an Krankheet Kontroll Taux (DCR) vun 84% iwwer 38 schwéier pre-behandelt fortgeschratt pancreatic Kriibs Patienten. Bal 80% vun de Patienten kruten LUMAKRAS als Drëtt-Linn oder spéider Therapie. Aacht vun den 38 Patienten hunn eng bestätegt partiell Äntwert (PR) erreecht duerch eng blann onofhängeg Zentral Bewäertung (BICR). Zwee vun den aacht Patiente mat PR hunn dauernd Äntwerten. Median Dauer vun der Äntwert war 5.7 Méint mat engem mediane Suivi vun 16.8 Méint wéi vum Datenschnëttdatum vum 1. Nov. OS) vu bal 2021 Méint. Keng nei Sécherheetssignaler goufen mat dëser Etude vu Patienten mat fortgeschratt Bauchspeicheldrüs Kriibs identifizéiert. Behandlung-relatéiert ongewollt Eventer (TRAEs) vun all Grad geschitt bei 4 (7%) Patienten mat Diarrho (16%) a Middegkeet (42%) als déi heefegst Grad 5 TRAEs. Keng TRAEs waren fatal oder hunn zu enger Stéierung vun der Behandlung gefouert.
"No Joerzéngte vu Fuerschung bidden déi aktuell Behandlunge fir Patienten mat Bauchspeicheldrüs Kriibs limitéiert Iwwerliewensvirdeeler, wat de kritesche Bedierfnes fir nei, sécher an effektiv Behandlungsoptioune illustréiert", sot den John Strickler, MD Associé Professer fir Medizin, Duke University School of Medicine a gastrointestinal Onkolog. . "Am gréissten Dataset, deen d'Effizienz an d'Sécherheet vun engem KRASG12C-Inhibitor bei schwéier virbehandelt fortgeschratt Bauchspeicheldrüskrebs evaluéiert, huet Sotorasib eng zentral bestätegt Reaktiounsquote vun 21% an eng Krankheetskontrollquote vun 84% erreecht. Dëst ass klinesch sënnvoll fir Patienten well et keng etabléiert Standardtherapie fir dës Patiente gëtt wann se an eng drëtt Linn vun der Behandlung kommen.
Kriibs vun der Bauchspaicheldrüs ass eng héich fatal Malignitéit. Et ass déi véiert Haaptursaach vu Kriibs-Zesummenhang Doudesfäll bei Männer a Fraen an den USA mat engem 5-Joer Iwwerliewe Taux vun ongeféier 10%. Et gëtt en héijen net erfëllte Bedierfnes fir Patienten mat fortgeschrattem Bauchspeicheldrüs Kriibs deen no der éischter Linn Behandlung fortgeschratt ass, wou FDA-approuvéiert Second-Line Therapie d'Iwwerliewe vu ronn sechs Méint an eng Äntwertrate vu 16% geliwwert huet. Nom Fortschrëtt op der éischter an zweeter Linn Chimiotherapie, ginn et keng Therapien mat engem bewisen Iwwerliewe Virdeel. Trotz Fortschrëtter an der Behandlung sinn e puer Verbesserunge gemaach fir d'Diagnostik an d'Behandlung vu Bauchspeicheldrüs Kriibs ze verbesseren.
Et gëtt geschat datt ongeféier 90% vu Patienten mat Bauchspeicheldrüs Kriibs eng KRAS Mutatioun mat KRAS G12C hunn, déi ongeféier 1-2% vun dëse Mutatiounen ausmécht.
