UI huet Intrinsik Corp., eng international unerkannt Reguléierungsaffaire Berodungsfirma ausgewielt, fir Reguléierungsstrategie an Ënnerstëtzung fir d'Virbereedung an d'Soumissioun vun der UI's kanadescher klinescher Testapplikatioun ze bidden, souwéi Suivi an Iwwerwaachung wann e No Objection Letter vun der Gesondheet kritt gëtt Kanada. Intrinsik besteet aus engem erfuerene Team dat Honnerte vun erfollegräiche klineschen Studien an Ermëttlungen nei Medikamentapplikatiounen gedriwwen hunn a kollektiv zu méi wéi 20 neien Drogenmarketingapplikatiounen bäigedroen hunn. D'Grupp huet iwwer 25 reglementaresche Affären Fachleit baséiert a sengem kanadesche Sëtz an der Groussregioun Toronto, an oniwwertraff Expertise an Erfahrung am Zesummenhang mat Zentralnervensystemstéierungen (CNS: dat therapeutescht Gebitt zu deem Sucht a mental Gesondheetsstéierunge gehéieren).
Ënnerstëtzung fir d'Entwécklung vun der Substanz vum CTA Package, wéi och schlussendlech d'Operatioun vum klineschen Test selwer, gëtt vum Weltklass Team bei CATO Research Canada Inc. D'CATO SMS Team vun Experten huet iwwer 30 Joer d'Erfahrung optiméiert den Design an d'Ausféierung vu klineschen Studien fir Liewenswëssenschaftsfirmen wéi UI. CATO SMS huet erfollegräich iwwer 500 klinesch Studien an iwwer 25 Länner gemaach an hu méi wéi 60,000 Patienten op iwwer 5,500 Site ageschriwwen.
D'CATO SMS Engagement Team, zesumme mam UI Team, involvéiert eng Vielfalt vun Experten a Kanada, den USA an Europa, déi kritesch Expertise ubidden, rangéiert vu klineschen Studiedesignen bis Biostatistiken bis klinesch Operatiounen (zB Patient Rekrutement, Studiestart, Budgetéierung, Sitemanagement , Datemanagement, etc.). D'Bäiträg vum CATO SMS wäerten och d'Analyse an d'Synthese vun propriétaire real-Weltdaten a Beweiser enthalen ("RWD" respektiv "RWE", respektiv) aus der Uwendung vun Ibogaine fir d'Behandlung vun opioid Benotzung Stéierungen an ongeféier 200 Patienten, déi goufen behandelt zu Cancun, Mexiko vum UI Lizenzpartner - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI mengt datt d'Presentatioun vu RWD an RWE als Deel vum CTA Package d'Applikatioun wäert stäerken, besonnesch déi virleefeg Fuerderung op Sécherheet, an ass ausgeriicht mat opkomende Leedung vu Reguléierer, wéi d'US Food and Drug Administration ("FDA"). RWD an RWE an der klinescher Entwécklung z'erkennen an z'integréieren, an allgemeng an evidensbaséierter Medizin.
Schlussendlech stellt d'UI prominent akademesch a medizinesch Zentren op fir den CTA op Health Canada z'ënnerstëtzen, souwéi potenziell als Site ze déngen fir den ultimative klineschen Test ze maachen. Notamment huet d'UI de Fuerschungsbüro vun enger féierender Kanada-baséierter akademescher a Léierinstitution am therapeutesche Gebitt vun der Sucht engagéiert fir den Design vum Studieprotokoll z'ënnerstëtzen an Interessi un der Auswiel vun Testplazen ze generéieren.
