Als zweet heefegste neurodegenerative Krankheet no AD, obwuel d'Pathogenese vu PD net genee bekannt ass, gëtt et allgemeng ugeholl datt d'Krankheet mat α-Synuclein Aggregatioun, Neuroinflammatioun, oxidativen Stress a Mitochondrial Dysfunktioun assoziéiert ass. An de leschte Joeren huet ëmmer méi Beweiser bewisen datt d'Darmmikrobiota héich korreléiert ass mat der Optriede an der Entwécklung vum PD.
Als dat éischt AD Medikament op der Welt, déi d'Darm-Gehir Achs zielt, reduzéiert GV-971 periphere an zentrale Entzündung1 andeems d'Darmmikrobiota rekonditionéiert an den anormale Gläichgewiicht vun den Darmmikrobiota ofgeleet Metaboliten hemmt. Baséierend op esou Erkenntnisser huet d'Fuerschungsteam um Green Valley Research Institute preklinesch Fuerschung iwwer den Effekt vum GV-971 op PD gemaach baséiert op dem gemeinsame pathologesche Mechanismus vun neurodegenerative Krankheeten a fonnt datt d'Drogen fäeg ass Darmmikrobiota Dysbiose ze reguléieren, α-Synuclein z'ënnerdrécken. Aggregatioun souwuel am Darm wéi och am Gehir, reduzéiert Neuroinflammatioun, schützen dopaminergesch Neuronen, a verbessert motoresch an net-motoresch Symptomer.
De globale Multi-Center Phase-II klineschen Test wäert eng 36-Woch, Multi-Center, randomiséierter, duebelblannen, placebo-kontrolléiert Prozess sinn, gefollegt vun enger 36-Wochen Open-Label Extensiounsperiod. De Prozess plangt 300 Patienten mat fréizäiteg PD anzeschreiwen, a gëtt an 30 klineschen Zentren an Nordamerika an Asien Pazifik Regioun duerchgefouert fir d'Effizienz an d'Sécherheet vum GV-971 bei der Behandlung vu fréie Stadium PD ze evaluéieren.
Den 2. November 2019 huet China d'National Medical Products Administration GV-971 guttgeheescht fir d'"Behandlung vu mild bis moderéiert AD a verbessert kognitiv Funktioun", no enger schneller Iwwerpréiwung vum Medikament. De Phase-III Prozess vu GV-971 a China gouf an 34 Tier-1 Spideeler am ganze Land an 818 Patienten mat mild bis moderéiert AD gehaal. D'Resultater vum 36-Wochen-Prozess bewisen datt GV-971 wesentlech verbessert kognitiv Funktioun bei mild-bis-moderéierten AD Patienten huet, a war sécher a gutt toleréiert mat Nebenwirkungen vergläichbar mat der Placebo1.
Am Abrëll 2020 gouf d'Uwendung fir de globale Multi-Center Phase-III klineschen Test vu GV-971 vun der US FDA guttgeheescht. De globale Prozess gouf duerno vun reglementaresche Agencen guttgeheescht an 10 Länner a Regiounen, dorënner , Kanada, China, Australien, Frankräich, Tschechesch an anerer. De Moment sinn 154 klinesch Zentren an dëse Länner aktivéiert ginn, mat 949 Patienten gescannt an 292 Patienten randomiséiert. De Prozess ass geplangt fir bis 2025 fäerdeg ze sinn, gefollegt vun der globaler Soumissioun vun enger neier Medikamentapplikatioun.
Zënter dem Start gouf GV-971 successiv an den autoritäre klineschen Richtlinne vu China fir Krankheetbehandlung abegraff. Dës enthalen Richtlinnen fir d'Diagnos an d'Behandlung vun der Alzheimer Krankheet (2020 Editioun)2 publizéiert vum National Health Commission General Office deen GV-971 fir d'Behandlung vu mild bis moderéiert AD recommandéiert, Expert Konsens iwwer d'Gestioun vu Post-Stroke Cognitive Impairment 20213, Expert Konsens iwwer d'Ernährungsinterventioun fir d'Gehir Gesondheet an der Alzheimer Krankheet4, Richtlinnen fir d'Diagnostik an d'Behandlung vu mentalen Stéierungen (2020 Editioun)5, Wäissbuch iwwer d'Standardiséierter Konstruktioun vun Diagnos- a Behandlungszentren fir kognitiv Stéierungen6, a Chinesesch Richtlinnen fir d'Préventioun an d'Behandlung vun eeler Demenz publizéiert vun der Chinesesch Society of Neurology ënner der Chinesescher Medical Association am Dezember 2021, déi GV-971 als Klass-A recommandéiert Medikament mat Level-1 Beweiser fir d'Behandlung vun AD oplëscht. Den 3. Dezember 2021 gouf de GV-971 fir d'éischte Kéier offiziell op China's National Remboursement Drug List abegraff.
Als neurodegenerativ Krankheet enthalen d'PD seng Haaptklinesch Manifestatiounen Rescht Tremor, Bradykinesie, Myotonie a postural Gaangstéierung, déi vun net-motoresche Symptomer wéi Depressioun, Verstopfung a Schlofstéierunge begleet kënne ginn. Zesummen beaflossen se d'Liewensqualitéit an d'alldeeglech Fonctionnement vun de Patienten negativ. Statistike weisen datt et ongeféier 10 Millioune PD Patienten op der Welt sinn9, dorënner 3 Milliounen a China, an d'Prévalenzquote bei Leit iwwer 65 Joer ass 1.7%10. Wärend déi wuessend global Bevëlkerung alternd ass, wäert d'Zuel vun de PD Patienten weider wuessen.
WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:
- Dës enthalen Richtlinnen fir d'Diagnos an d'Behandlung vun der Alzheimer Krankheet (2020 Editioun)2 publizéiert vum National Health Commission General Office deen GV-971 fir d'Behandlung vu mild bis moderéiert AD recommandéiert, Expert Konsens iwwer d'Gestioun vu Post-Stroke Cognitive Impairment 20213, Expert Konsens iwwer d'Ernährungsinterventioun fir d'Gehir Gesondheet an der Alzheimer Krankheet4, Richtlinnen fir d'Diagnostik an d'Behandlung vu mentalen Stéierungen (2020 Editioun)5, Wäissbuch iwwer d'Standardiséierter Konstruktioun vun Diagnos- a Behandlungszentren fir kognitiv Stéierungen6, a Chinesesch Richtlinnen fir d'Préventioun an d'Behandlung vun eeler Demenz publizéiert vun der Chinesesch Society of Neurology ënner der Chinesescher Medical Association am Dezember 2021, déi GV-971 als Klass-A recommandéiert Medikament mat Level-1 Beweiser fir d'Behandlung vun AD oplëscht.
- De Prozess plangt 300 Patienten mat fréizäiteg PD anzeschreiwen, a gëtt an 30 klineschen Zentren an Nordamerika an Asien Pazifik Regioun duerchgefouert fir d'Effizienz an d'Sécherheet vum GV-971 bei der Behandlung vu fréie Stadium PD ze evaluéieren.
- PD baséiert op dem gemeinsame pathologesche Mechanismus vun neurodegenerativen Krankheeten a fonnt datt d'Droge fäeg ass Darmmikrobiota Dysbiose ze reguléieren, α-Synuklein Aggregatioun souwuel am Darm wéi och am Gehir z'ënnerdrécken, Neuroinflammatioun ze reduzéieren, dopaminergesch Neuronen ze schützen, a Motor an Net-Motor ze verbesseren Symptomer.
