AffaMed Therapeutics, eng global klinesch Stadium Biotechnologiefirma gewidmet fir transformativ pharmazeutesch, digital a chirurgesch Produkter z'entwéckelen an ze kommerzialiséieren, huet haut ugekënnegt datt d'USA Food and Drug Administration (FDA) seng Investigational New Drug (IND) Applikatioun fir d'klinesch Entwécklung vun AM712 (ASKG712), e neie propriétaire bispezifesche biologesche Molekül, deen souwuel de vaskuläre Endothelialwachstumsfaktor (VEGF) an Angiopoietin-2 (Ang-2) blockéiert fir d'Behandlung vu vaskuläre vaskuläre Krankheeten.
Ënnert dësem IND wäert AffaMed geschwënn eng Phase 1 Studie an den USA initiéieren fir d'Sécherheet, d'Tolerabilitéit, d'Pharmakokinetik an d'Effizienz vun AM712 bei Themen mat neovaskulärer AMD z'ënnersichen.
AffaMed Therapeutics huet viru kuerzem e Lizenzvertrag mat AskGene Pharma Inc.
"Mir si begeeschtert fir Partner mat AskGene an eis éischt IND Clearance vun der FDA ze kréien." Dr Dayao Zhao, CEO vun AffaMed kommentéiert: "Als Deel vun eiser China-fir-Global Innovatiounsstrategie fir AffaMed seng staark Präsenz a China an den USA ze profitéieren fir differenzéiert Therapeutik fir d'Weltmäert ze förderen, stäerkt dëse Lizenzofkommes eis global Ophthalmologie Pipeline weider. . Ech si ganz frou eis séier Ausféierung vun dëser Strategie vun der Lizenz op d'US IND Clearance ze gesinn a freeën eis op eis enk Zesummenaarbecht mat AskGene.
"AskGene ass engagéiert fir séier sécher an effektiv Medikamenter fir Patienten duerch d'Benotzung vun innovativen Technologien ze bréngen. Mir si ganz frou mat AffaMed ze kooperéieren fir déi villverspriechend anti-VEGF/ANG2 bispezifesch Molekül AMG712(ASKG712) z'entwéckelen fir Patienten ze profitéieren", sot de AskGene CEO Dr. Jeff Lu: "Déi aussergewéinlech global Expertise vum AffaMed Team am Ophtalmologieberäich war eng wichteg Considératioun fir eis Zesummenaarbecht. Zesummeschaffe kënne mir d'Entwécklung vum ASKG712 weltwäit beschleunegen.
Dr Ji Li, President vun AffaMed kommentéiert: "Mir gleewen datt AM712 de Potenzial huet fir e bescht-an-Klass anti-VEGF / Ang-2 bispezifesche biologesche Molekül ze sinn fir déi héich onerfëllte medizinesch Bedierfnesser bei Patienten mat Netzhaut vaskuläre Krankheeten unzegoen. Mir si begeeschtert eis staark Ausféierungsfäegkeeten ze demonstréieren fir d'US IND Clearance bannent 2 Méint no der Ofschloss vun eisem Lizenzvertrag mat AskGene ze kréien.
