Daewoong Pharmaceutical huet d'Topline Resultater vun der Phase 3 klinescher Studie ugekënnegt fir eng Triple Kombinatiounstherapie vun Enavogliflozin, en neit antidiabetesch Medikament mam Mechanismus vum SGLT-2 Inhibitor, mat Metformin a Gemigliptin. Enavogliflozin ass en SGLT-2 Inhibitor fir Diabetis an der Entwécklung vum Daewoong fir d'éischt Kéier a Südkorea.

Professer Sungrae Kim vun der kathoulescher Universitéit vu Korea Bucheon St. D'Etude gouf als Multi-Zentrum, randomiséierter, duebelblannen an aktiv kontrolléiert Confirmatiounsphase 27 klineschen Test duerchgefouert, deen aus 3 Patienten mat Typ 3 Diabetis besteet.

Patienten mat Typ 2 Diabetis, déi Metformin a Gemigliptin verwalt goufen, goufen zousätzlech Enavogliflozin oder Dapagliflozin fir 24 Wochen verwalt, an d'Basislinn Ännerung vum glycéierte Hämoglobin (HbA1c) tëscht den zwou Studiegruppen gouf während der Behandlungsperiod verglach. Als Resultat hunn d'Patienten, déi Enavogliflozin verwalt goufen, eng Ofsenkung vum HbA1c Niveau vun 0.92% an 0.86% bei deenen, déi Dapagliflozin verwalt hunn, gewisen, wat d'Net-Inferioritéit vum Enavogliflozin am Verglach zum Dapagliflozin beweist.

D'Sécherheet vun Enavogliflozin gouf och bei Patienten mat moderéierter Diabetis verifizéiert, déi eng Kombinatiounstherapie vu Metformin a Gemigliptin erfuerderen, well et keng onerwaart Nebenwirkungen oder Drogen-Medikamentinteraktiounen goufen. D'Sécherheet vun Enavogliflozin gouf bewisen duerch dräi sequentiell klinesch Studien vu Monotherapie, Metformin Kombinatioun a Metformin a Gemigliptin Kombinatioun.

De koordinéierende Enquêteur Professer Kim sot: "De klineschen Test vun der Enavogliflozin Triple Kombinatiounstherapie am Verglach mat Dapagliflozin op ongeféier 270 koreanesch T2DM Patienten fir 24 Wochen huet d'Sécherheet an aussergewéinlech Bluttzockersenkende Effekter vun Enavogliflozin bewisen." "Et gëtt erwaart datt Enavogliflozin déi besser Behandlungsoptioun gëtt mat der Indikatioun fir Monotherapie a Kombinatiounstherapie," huet hien derbäigesat.

Bréngt sënnvoll Resultater aus der Phase 3 klinescher Studie vun der Triple Kombinatiounstherapie vun Enavogliflozin eraus, Daewoong ass elo e Schrëtt méi no bei der Verëffentlechung vun engem neie SGLT-2 Inhibitor fir d'éischt Kéier a Südkorea. Daewoong plangt direkt fir déi nei Medikament Genehmegung ze gëllen an net nëmmen Enavogliflozin, awer och Enavogliflozin / Metformin fixe-Dosis-Kombinatiounsmedikament vun der éischter Halschent vum 2023 ze lancéieren. Kombinatiounstherapie dëse Januar.

WAT VUN DESEN ARTIKEL WEI HUELEN:

Bréngt sënnvoll Resultater aus der Phase 3 klinescher Studie vun der Triple Kombinatiounstherapie vun Enavogliflozin eraus, Daewoong ass elo e Schrëtt méi no bei der Verëffentlechung vun engem neie SGLT-2 Inhibitor fir d'éischt Kéier a Südkorea.
Daewoong Pharmaceutical huet d'Topline Resultater vun der Phase 3 klinescher Studie ugekënnegt fir eng Triple Kombinatiounstherapie vun Enavogliflozin, en neit antidiabetesch Medikament mam Mechanismus vum SGLT-2 Inhibitor, mat Metformin a Gemigliptin.
Mary's Hospital als koordinéierend Enquêteur an Haaptenquêteuren aus 27 Institutiounen hunn un der Phase 3 klinescher Studie fir Enavogliflozin als Triple Kombinatiounstherapie mat Metformin a Gemigliptin deelgeholl.