Éischt erfollegräich klinesch Mitralventil Ersatz

De Patient ass eng 74 Joer al Fra déi viru kuerzem hospitaliséiert gouf wéinst widderhuelend akuter lénkser Häerzversoen, souwéi persistent Atriumfibrillatioun, Hypertonie, Diabetis an aner medizinesch Krankheeten. D'Operatioun ass glat mat optimaler Positionéierung a gudde postprozedurale Resultat gaang. D'Mitralventil-Regurgitatioun gouf direkt no der Prozedur ouni LVOT-Obstruktioun eliminéiert. De Patient huet sech gutt erholl, a gouf den nächsten Dag vun der Intensivstatioun (ICU) an eng allgemeng Sektioun mat normaler Herzfunktioun transferéiert. Si gouf aus dem Spidol entlooss den 30. Dezember 2021. Dës erfollegräich Prozedur huet e feste Grondlag fir zukünfteg klinesch Fäll vum Peijia's HighLife TSMVR System a China geluecht.              

"Den eenzegaartegen 'Valve-in-Ring' Design mécht et gëeegent fir eng breet Palette vun der Mitralventil Anatomie." sot de Professer Mao Chen. "Déi meescht Patiente brauche keng Atrial Septum Defekt Zoumaache no transseptal Punktur mat 30F Liwwerungskatheter, an d'Wahrscheinlechkeet vu vaskuläre Komplikatiounen ass relativ niddereg. D'Prozedur gëtt ënner Standard DSA a Verbindung mat Echokardiogramm gemaach, wat d'Adoptioun vun dëser Technologie fördert. Ech hoffen, datt dës Technologie an der nächster Zukunft op méi klinesch Uwendungen applizéiert ka ginn fir Patienten mat Mitralregurgitatioun ze profitéieren.

HighLife Technologie bitt eenzegaarteg Features fir d'Behandlung vu Mitralventilinsuffizienz

Transcatheter Mitral Valve Ersatz ("TMVR") ass am Beräich vun der interventioneller Therapie vu struktureller Häerzkrankheeten am Trend. Fréi Explorativ Studien hunn d'Sécherheet an d'Effizienz vun dëser Technologie bewisen. TMVR ass gëeegent fir méi breet anatomesch Charakteristike vu Mitralregurgitatioun ("MR"). Et kann d'Regurgitatioun reduzéieren oder souguer komplett eliminéieren an d'Patienteresultater sinn normalerweis nohalteg. Ausserdeem ass TMVR manner invasiv a kann op eeler oder héich-Risiko Patienten ausgefouert ginn am Verglach zum chirurgeschen Ersatz.

Wéi och ëmmer, d'Feld vum Mitral-Ventil-Ersatz steet nach ëmmer vill technesch Schwieregkeeten, dorënner Zougang zum Zilplaz, Verankerung an de Risiko vu paravalvuläre Leckage ("PVL") a LVOT-Obstruktioun. Déi meescht existent Approche sinn entweder transapical oder verankert mat radial Kraaft. Transapical TMVR kann zu der Schwächung vum lénksen ventrikuläre Mauermuskel féieren oder souguer e Standard am lénksen ventrikuläre Schlag wéinst chirurgescher Inzision. TMVR Verankerung mat radialer Kraaft kann zu enger grousser Ventilgréisst a Schwieregkeete bei der Liwwerung resultéieren, wat potenziell zu der lénkser ventrikulärer Reverse Remodeling féieren kann. Den HighLife TSMVR System beschäftegt en eenzegaartegt "Valve-in-Ring" Konzept dat besser mat dësen Erausfuerderunge këmmere kann. Dëse System trennt de Ventil vu sengem Verankerungsring a liwwert déi zwee Komponenten duerch d'Femoralvene respektiv d'Femoralarterie.

Et ass eng einfach dräi-Schrëtt Prozedur. Als éischt gëtt e Guide Draht Loop ronderëm d'native Ventilblieder an d'Chordae vum Patient plazéiert. Zweetens gëtt den Verankerungsring implantéiert. Schlussendlech gëtt de selbst erweiderten Bovine Perikardialventil duerch transseptalen Zougang fräigelooss. De geliwwert Ventil ass verankert duerch Interaktioun an erreecht dann eng Gläichgewiicht Positioun mam virdru positionéierte Ring. Dëst erlaabt de Ventil an enger stabiler Positioun ze bleiwen ouni den ursprénglechen Tissu ze beschiedegen. D'Prozedur ass relativ einfach well de System selbstzentréierend a selbstjustéiert ass. Den Design vum System hëlleft de Risiko vu paravalvuläre Leckage ze reduzéieren an effektiv d'Kathetergréisst reduzéiert. D'Prozedur kann erfollegräich ofgeschloss ginn mat Hëllef vun Teleproctoring Support.

Peijia Medical huet seng Fäegkeet an der internationaler Zesummenaarbecht an der technescher Expertise bewisen

Am Dezember 2020 huet Peijia Medical e Lizenzvertrag mat HighLife SAS, enger franséischer Medizingerätsfirma, an där HighLife SAS Peijia Medical eng exklusiv Lizenz kritt huet fir verschidde propriétaire TMVR Produkter an der Groussregioun China z'entwéckelen, ze fabrizéieren an ze kommerzialiséieren. Dës Technologietransfer gouf am drëtten Trimester vum 2021 ofgeschloss. Lokal Fabrikatioun mat héije Qualitéitsnormen a China gouf etabléiert: den HighLife-Apparat, dee vu Peijia Medical produzéiert gouf, huet all Performance Tester iwwerholl, déi wesentlech gläichwäerteg mat HighLife SAS weisen. Vum Start vum Technologietransfer bis zur éischter Implantatioun am Fuerschungsklineschen Test a China, huet Peijia Medical manner wéi ee Joer gedauert fir de Prozess ofzeschléissen, deen seng Kapazitéit an der internationaler Zesummenaarbecht an der technescher Expertise bewisen huet.

Fir d'Benotzung vun dëser weltleitend Technologie fir d'Virdeeler vun MR Patienten a China ze beschleunegen, hunn d'Beroder vu Peijia Medical, Professer Nicolo Piazza a Professer Jean Buithieu vum McGill University Medical Center a Kanada, an déi technesch Experten vun HighLife SAS enk zesumme mat Peijia geschafft. Medizinesch fir op dëse klineschen Test virzebereeden. Verschidde Trainingssitzungen mat Apparater verbonnen a klinescher Praxis goufen duerchgefouert an Kardiologen a China hunn och aktiv um Prozess deelgeholl fir eng erfollegräich Implantatioun ze garantéieren.

Dr Nicolo Piazza huet héichgehalen dës Zesummenaarbecht an erfollegräich Implantatioun. "Ech si ganz frou an geéiert de Professer Mao Chen a seng Equipe op afstand z'ënnerstëtzen fir d'HighLife TSMVR Prozedur auszeféieren an meng technesch Erfahrung ze deelen. Ech war och iwwerrascht vun der super Technik an der roueger Zesummenaarbecht vum Professer Mao Chen an der Equipe. Ech si ganz frou fir den erfollegräichen Implantat vum éischte TSMVR System an Asien. Ech hunn gegleeft datt den HighLife TSMVR System méi Patienten an der Zukunft profitéiere kann, an ech freeën eis op méi kräfteg Entwécklung am Beräich vun der Mitralventil Interventiounstherapie.

Anhale mat senger Visioun vun "Devotion to the Heart, Reverence for Life", beméit Peijia Medical d'Liewensqualitéit vun de Patienten duerch technologesch Exploratioun an innovativ Persistenz ze verbesseren. "Mir hu méi Studien gesinn iwwer wéi d'TMVR Technologie d'Erausfuerderunge zielt, déi aus der komplexer Anatomie vum Mitralventil an der Schwieregkeet vun der Krankheet entstinn. Dës kontinuéierlech Efforten signaliséieren d'Wichtegkeet vun der TMVR Therapie ", sot den Dr Michael Zhang Yi, President a CEO vu Peijia Medical. "Och wann transseptal Approche e bevorzugt Wee ass an op vill Manéiere exceléiert, benotzen déi meescht existent TMVR Technologien nach ëmmer eng transapical Approche. HighLife SAS ass e weltwäite Leader an der TSMVR Technologie, mat villverspriechende klineschen Testresultater publizéiert an TCT 2021 a PCR London Valves 2021. Merci dem Professer Mao Chen a Professer Nicolo Piazza fir hir Zesummenaarbecht op der éischter Implantatioun vum Peijia HighLife System, déi erfollegräich Implantatioun huet eist Vertrauen an der Behandlung vun Mitralventil Krankheeten mat wierklech minimal invasiv Interventiounstechnologie weider gestäerkt. Peijia Medical wäert eis Engagement fir Innovatioun weiderféieren, an der Hoffnung datt méi chinesesch Patienten, déi un der Mitralventil Krankheet leiden, vun esou technologesche Fortschrëtter profitéiere kënnen.

Peijia's HighLife TSMVR System representéiert déi modernst Mitralventil Interventiounstherapie, déi d'Liewensqualitéit vu chinesesche Patienten mat schwéieren MR staark verbessert. Dem Peijia Medical säi Glawen "fir d'Liewe a Sécherheet vun de Patienten an der Spëtzt ze setzen duerch d'Entwécklung vu minimale invasive medizinesche Therapien doheem an am Ausland ze förderen" huet ni geännert.