FDA Genehmegung fir Nei Behandlung vu Patienten mat Alzheimer Krankheet

Corium, Inc. huet haut ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) Corium's ADLARITY (donepezil transdermal System) guttgeheescht huet als Behandlung fir Patienten mat mëll, moderéierter oder schwéierer Demenz vum Alzheimer Typ. ADLARITY ass deen éischten an nëmmen eemol pro Woch Patch fir kontinuéierlech konsequent Dosen Donepezil duerch d'Haut ze liwweren, wat zu enger gerénger Wahrscheinlechkeet vun negativen gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen assoziéiert mat mëndlecher Donepezil resultéiert. ADLARITY ass dat éischt guttgeheescht Rezept Medikament Produkt mat Corium's propriétaire CORPLEX transdermal Technologie, déi zënter Joeren a Konsumentprodukter benotzt gouf.

Donepezil ass dat meescht verschriwwene Medikament an enger Klass vun Alzheimer Medikamenter bekannt als Acetylcholinesterase Inhibitoren an ass den aktiven Zutat an der mëndlecher Medizin Aricept®. Oral Donepezil gëtt duerch den Verdauungssystem vum Patient absorbéiert, e Wee ass verbonne mat GI Nebenwirkungen a Schwankungen an der Konzentratioun vum Medikament an der Zirkulatioun. ADLARITY liwwert siwen Deeg vun enger konsequenter Dosis Donepezil duerch d'Haut vun engem Patient, behält den Niveau vun der Medizin néideg fir eng effektiv Behandlung. D'transdermal Liwwerung vun Donepezil direkt an d'Haut vun engem Patient ëmgeet den Verdauungssystem, wat zu enger gerénger Méiglechkeet vu GI Nebenwirkungen resultéiert an et méi einfach mécht fir Patiente mat der Alzheimer Krankheet an hir Betreiber d'Behandlung zouverlässeg ze verwalten.

"D'Disponibilitéit vun enger eemol pro Woch Patch Formuléierung vun donepezil huet d'Potenzial fir Patienten, Betreiber a Gesondheetsbetreiber wesentlech ze profitéieren. Et bitt effektiv, gutt toleréiert a stabil Doséierung fir siwen Deeg fir Patienten déi net all Dag mëndlech Donepezil zouverlässeg kënne huelen wéinst enger schlechter Erënnerung. Et kann och Virdeeler ubidden fir déi Patienten, déi d'Fäegkeet reduzéiert hunn ze schlucken oder GI Nebenwirkungen verbonne mat der Intake vu mëndlechen Donepezil ", sot de Pierre N. Tariot, MD, Direkter vum Banner Alzheimer Institut zu Phoenix, Ariz.

"Ech si begeeschtert ze héieren datt et en neit Medikament gëtt fir Leit déi mat der Alzheimer Krankheet liewen, déi eng existent Therapie mat engem innovativen neien Twist benotzt. Dësen einfach ze benotzen Haut Patch bitt Bonus fir nëmmen eemol d'Woch ze verwalten, wat och d'Verantwortung vum Fleegepartner reduzéiert. Dëst ass definitiv e Schrëtt no vir an déi richteg Richtung, "sot d'Lori La Bey, Fleegepartner zu hirer Mamm déi 30 Joer mat Demenz gelieft huet, Grënner vun Alzheimer's Speaks, a Matgrënner vun Dementia Map.

Corium huet déif Expertise an der transdermaler Technologie an e féierende Rekord vun der Entwécklung an der Fabrikatioun vun transdermale Produkter. D'Zustimmung vun der ADLARITY representéiert e wichtege Meilesteen fir Corium seng propriétaire a bewährte CORPLEX transdermal Technologie. CORPLEX gouf entwéckelt mam Zil fir klinesch Virdeeler fir Patienten ze optimiséieren andeems se kontinuéierlech, kontrolléiert an nohalteg Verëffentlechung vun engem Medikament iwwer eng definéiert Zäit liwweren. Corium entwéckelt aner CNS Therapien mat senger CORPLEX Technologie an hält e robuste Patentportfolio deen CORPLEX an ADLARITY deckt.

"D'FDA-Zustimmung vun ADLARITY bréngt en neien an innovative Wee op de Maart fir konsequent eng gutt toleréiert Form vun Donepezil ze liwweren, déi meescht benotzt Medizin fir Patiente mat Alzheimer Krankheet", sot de Perry J. Sternberg, President a CEO vu Corium. "D'Zustimmung vun ADLARITY verstäerkt de Wäert vun der Corium innovativer CORPLEX Technologie, eiser CNS Expertise, an eis Missioun fir Léisungen ze liwweren déi d'Betreiung fir d'Alzheimer Gemeinschaft transforméieren an anerer, déi vun ZNS Krankheeten beaflosst sinn. Mir fille wierklech privilegiéiert d'Méiglechkeet ze hunn potenziell Millioune vu Leit an den USA ze hëllefen, déi mat der Alzheimer Krankheet liewen, hir beléiften, an hir Betreiber mat enger neier Optioun, déi e puer vun den aktuellen Erausfuerderunge bei der Behandlung an der Fleeg adresséiere kann.

D'FDA huet d'emol wöchentlech Notzung vun ADLARITY a 5 mg / Dag oder 10 mg / Dag Formuléierungen guttgeheescht. D'Patiente kënne vu 5 mg / Dag oder 10 mg / Dag mëndlech Donepezil direkt op eemol wöchentlech ADLARITY vun hirem Dokter ëmgewiesselt ginn. ADLARITY gëtt bequem vun engem Patient oder Betreiber op engem Patient säi Réck, Oberschenkel oder Hënner gesat.