COVID-19-Influenza Impfung Test Resultater Elo verfügbar

Novavax, Inc. huet haut initial Resultater vum Phase 1/2 klineschen Test vu senger COVID-Influenza Kombinatioun Impfung (CIC) ugekënnegt. Den CIC kombinéiert Novavax 'COVID-19 Impfung, NVX-CoV2373, a säi véiervalente Gripp Impfungskandidat. De CIC Prozess huet bewisen datt d'Formuléierung vun der Kombinatioun Impfung machbar, gutt toleréiert an immunogen ass.            

"Mir weider déi dynamesch ëffentlech Gesondheetslandschaft evaluéieren a gleewen datt et e Bedierfnes fir widderhuelend Boostere ka sinn fir béid COVID-19 a saisonal Gripp ze bekämpfen", sot de Gregory M. Glenn, MD, President vun der Fuerschung an Entwécklung, Novavax. "Mir si encouragéiert vun dësen Donnéeën an de potenzielle Wee no vir fir eng Kombinatioun COVID-19-Gripp Impfung souwéi Stand-alone Impfungen fir Influenza an COVID-19."

D'Sécherheets- an Tolerabilitéitsprofil vun der Kombinatioun Impfung war konsequent mat de Stand-alone NVX-CoV2373 a quadrivalent Nanopartikel Gripp Impfung Referenzformuléierungen am Prozess. D'Kombinatioun Impfung gouf fonnt allgemeng gutt toleréiert ze ginn. Schwéier negativ waren seelen a kee gouf als Zesummenhang mat der Impfung bewäert.

D'Etude huet deskriptiv Endpunkte benotzt, d'Sécherheet an d'immunologesch Äntwerte vu verschiddene CIC Impfungformuléierungen bewäerten. En Design vun Experimenter (DOE) Modelléierungsbaséiert Approche gouf benotzt fir de Prozess ze designen, wat méi mächteg Finetuning vun der Dosisauswiel vu béiden COVID-19 an Influenza Antigene fir weider Entwécklung am Verglach mat traditionelle Approche erméiglecht. Déi virleefeg Studieresultater hu festgestallt datt verschidde CIC Impfstoffformuléierungen Immunreaktiounen bei de Participanten induzéiert hunn, vergläichbar mat Referenz Stand-alone Influenza a Stand-alone COVID-19 Impfung Formuléierungen (fir H1N1, H3N2, B-Victoria HA a SARS-CoV-2 rS Antigen) . Modellerresultater hunn och gewisen datt eng kombinéiert Formuléierung d'Potenzial huet fir den Total Antigen Betrag ëm bis zu 50% insgesamt ze reduzéieren, d'Produktioun an d'Liwwerung ze optimiséieren.

Béid Protein-baséiert Impfungen, déi am Prozess benotzt goufen, goufen mam patentéierte Saponin-baséiert Matrix-M ™ Adjuvant formuléiert fir d'Immunantwort ze verbesseren an héich Niveauen vun neutraliséierend Antikörper ze stimuléieren. Dës Donnéeën ënnerstëtzen de Fortschrëtt zu engem Phase 2 Bestätegungsversuch, erwaart bis Enn 2022 unzefänken.

Daten aus dem Prozess goufen um World Vaccine Congress (WVC) zu Washington, DC presentéiert.

Influenza Programm Update 

Um WVC huet Novavax och Schlësselbefunde vum Phase 3-Prozess vu sengem Stand-alone Grippekandidat iwwerpréift, virdru als NanoFlu bezeechent, deen säin primäre Immunogenizitéit Endpunkt erfëllt huet. Dës Resultater goufen virdru am The Lancet publizéiert.

Autorisatioun an den USA

Weder NVX-CoV2373 nach den Influenza Impfungskandidat sinn autoriséiert oder guttgeheescht fir d'Benotzung an den USA vun der US Food and Drug Administration.

Wichteg Sécherheetsinformatioun fir NVX-CoV2373

• NVX-CoV2373 ass contraindicated bei Persounen déi eng Iwwerempfindlechkeet fir déi aktiv Substanz hunn, oder fir ee vun den Excipienten.

• Eventer vun Anaphylaxie goufen mat Administratioun vun COVID-19 Impfungen gemellt. Eng entspriechend medizinesch Behandlung an Iwwerwaachung sollte verfügbar sinn am Fall vun enger anaphylaktescher Reaktioun no der Verwaltung vun der Impfung. Enger Observatioun fir op d'mannst 15 Minutten ass recommandéiert an eng zweet Dosis vun der Impfung soll net un déi ginn, déi Anaphylaxie op déi éischt Dosis NVX-CoV2373 erlieft hunn.

• Angst-relatéiert Reaktiounen, dorënner vasovagal Reaktiounen (Synkope), Hyperventilatioun oder Stress-relatéierte Reaktiounen kënnen a Verbindung mat der Impfung optrieden als psychogen Äntwert op d'Nadelinjektioun. Et ass wichteg datt Virsiichtsmoossnamen op der Plaz sinn fir Verletzunge vu Schwindel ze vermeiden.

• D'Impfung soll bei Individuen ausgestallt ginn, déi un enger akuter schwéierer febrilerer Krankheet oder enger akuter Infektioun leiden. D'Präsenz vun enger klenger Infektioun an/oder nidderegen Féiwer däerf d'Impfung net verzögeren.

• NVX-CoV2373 soll mat Vorsicht an Individuen gegeben ginn, déi Antikoagulanttherapie kréien oder déi mat Thrombozytopenie oder all Koagulatiounsstéierung (wéi Hämophilie), well Blutungen oder Plooschteren optrieden no enger intramuskulärer Administratioun an dësen Individuen.

• D'Effizienz vum NVX-CoV2373 kann manner bei immunosuppresséierten Individuen sinn.

• Administratioun vum NVX-CoV2373 während der Schwangerschaft sollt nëmme berücksichtegt ginn wann d'potenziell Virdeeler méi héich wéi méiglech Risiken fir d'Mamm an de Fetus sinn.

• D'Effekter mat NVX-CoV2373 kënnen temporär d'Fäegkeet beaflossen fir ze fueren oder Maschinnen ze benotzen.

• Eenzelpersoune kënnen net komplett geschützt sinn bis 7 Deeg no hirer zweeter Dosis. Wéi mat all Impfungen, kann d'Impfung mat NVX-CoV2373 net all Impfungsempfänger schützen.

• Déi heefegst ongewollt Reaktiounen, déi während klineschen Studien observéiert goufen, waren Kappwéi, Iwwelzegkeet oder Erbrechung, Myalgie, Arthralgie, Zärtheet/Péng op der Injektiounsplaz, Middegkeet a Malaise.