Moderna, huet haut ugekënnegt datt de Ministère fir Liewensmëttel an Drogensécherheet vu Korea (MFDS) eng Marketing Autorisatioun fir Spikevax® erausginn huet, Moderna's COVID-19 Impfung (mRNA-1273) hiergestallt vu Samsung Biologics, e féierende globalen CDMO deen voll integréiert End- bis Enn Kontrakt Entwécklung a Fabrikatioun Servicer.
Dës Marketing Autorisatioun kritt vum Moderna Korea erlaabt offiziell dem Moderna seng COVID-19 Impfung, déi an de lokalen pharmazeuteschen Produktiounsanlagen vu Samsung Biologics hiergestallt gëtt, a Korea ze verdeelen an an aner Länner exportéiert ze ginn
Moderna Korea huet fir d'ganz Marketing Autorisatioun fir Spikevax® mat der MFDS am Ufank November applizéiert an erfollegräich bannent engem Mount Zäit kritt.
D'Philippinen a Kolumbien hunn d'Noutnotzung vun der Moderna COVID-19 Impfung autoriséiert vu Samsung Biologics de 26. November an den 2. Dezember respektiv.
"Mir soen dem Ministère fir Liewensmëttel an Drogensécherheet vu Korea Merci fir hir Entscheedung fir dës Marketingautorisatioun z'approuvéieren. Eis Partnerschaft mat Samsung Biologics fir d'Füll-a-Finish Fabrikatioun vun der Moderna COVID-19 Impfung hëlleft eis weiderhin eis Fabrikatiounskapazitéit ausserhalb vun den USA opzebauen ", sot de Stéphane Bancel, Chief Executive Officer vun Moderna. "Zesumme mat eise Produktiounspartner bleiwe mir engagéiert fir d'COVID-19 Pandemie ze besiegen."
"Dëst ass wierklech e bedeitende Meilesteen well mir konnten den Genehmegungsprozess an enker a prompt Zesummenaarbecht mat der koreanescher Regierung a Moderna beschleunegen, besonnesch ënner der rigoréiser Duerchmusterung vum MFDS fir déi éischt Füll-Finish Fabrikatioun vu mRNA Impfungen a Korea," sot de John Rim, CEO vu Samsung Biologics. "Mir waren och houfreg eisen Engagement ze weisen fir Qualitéit a Beweeglechkeet duerch eise Prozesser ze liwweren, a wäerte weiderhin enk mat eisem Client schaffen fir d'Produkter stabil ze liwweren besonnesch am Liicht vun der wuessender Wichtegkeet an der Nofro fir Impfungen an der Schluecht géint den COVID -19 Pandemie.
Moderna huet verschidde strategesch Partner fir Fëll-Finish Fabrikatioun. An den USA ëmfaasst dëst D'Kapitaliséierung vu Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions an Sanofi (Nasdaq: SNY). Ausserhalb vun den USA enthält dëst rovi (BME: ROVI) a Spuenien, Recipharm a Frankräich an Samsung Biologie (KRX: 207940.KS) an Korea.
Iwwer Moderna
An 10 Joer zënter hirer Grënnung huet Moderna vun enger wëssenschaftlecher Fuerschungsstadium Firma transforméiert déi Programmer am Feld vun der Messenger RNA (mRNA) fortgeschratt huet, an eng Entreprise mat engem diversen klineschen Portfolio vun Impfungen an Therapeutik iwwer siwe Modalitéiten, e breet Intellektuellen Eegentum Portfolio. a Beräicher dorënner mRNA a Lipid Nanopartikel Formuléierung, an eng integréiert Fabrikatiounsanlag déi souwuel klinesch wéi kommerziell Produktioun op Skala an op eemolegen Geschwindegkeet erlaabt. Moderna hält Allianzen mat enger breet Palette vun bannenzegen an auslännesche Regierungs- a kommerziellen Kollaborateuren, wat d'Verfollegung vu béide banebriechend Wëssenschaft a séier Skala vun der Fabrikatioun erlaabt huet. Zënter kuerzem sinn d'Kapazitéite vun Moderna zesummekomm fir déi autoriséiert Notzung vun enger vun den éischten an effektivsten Impfungen géint d'COVID-19 Pandemie z'erméiglechen.
Moderna's mRNA Plattform baut op kontinuéierlech Fortschrëtter an der Basis an ugewandter mRNA Wëssenschaft, Liwwertechnologie a Fabrikatioun, an huet d'Entwécklung vun Therapeutik an Impfungen fir infektiiv Krankheeten, Immuno-Onkologie, rare Krankheeten, Herz-Kreislauf-Krankheeten an Autoimmunerkrankungen erlaabt. Moderna gouf als Top biopharmazeuteschen Employeur ernannt Science fir déi lescht siwe Joer. Fir méi ze léieren, besicht www.modernatx.com.
Iwwer Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) ass eng voll integréiert CDMO déi modernste Kontraktentwécklung, Fabrikatioun a Labo Testservicer ubitt. Mat bewährte reglementaresche Genehmegungen, der gréisster Kapazitéit an dem schnellsten Duerchgang, ass Samsung Biologics e preisgekréinte Partner vu Choix an ass eenzegaarteg fäeg d'Entwécklung an d'Fabrikatioun vu biologesche Produkter op all Etapp vum Prozess z'ënnerstëtzen, wärend den evoluéierende Bedierfnesser vun der Biopharmazeutik erfëllt. Firmen weltwäit. Fir méi Informatiounen, besicht www.samsungbiologics.com.
