D'Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson hunn haut ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) e Labelupdate fir CABENUVA (cabotegravir an rilpivirine) guttgeheescht huet, fir Gesondheetsspezialisten a Leit ze liewen, déi mam mënschlechen Immunodeficiency Virus (HIV-1) an den USA liewen. d'Optioun fir dës eemol am Mount oder all zwee Méint Injektibel Behandlung unzefänken ouni de Besoin fir déi mëndlech Lead-In Phase (deeglech Cabotegravir a Rilpivirin Pëllen, geholl fir ee Mount virun der Initiatioun vu Cabotegravir a Rilpivirin Injektiounen). Klinesch Donnéeën hunn bewisen datt de Regime en ähnleche Sécherheets- an Effizienzprofil weist souwuel mat an ouni mëndlech Lead-in Period. CABENUVA gouf als Deel vun enger Zesummenaarbecht mat ViiV Healthcare zesumme entwéckelt a baut op dem Janssen säi Joerzéngtelaangen Engagement fir HIV ze bekämpfen.
"Mir hunn e bewährte Streckrekord fir innovativ Therapien u Leit ze bréngen, déi mat HIV liewen, an eisen Engagement fir nei wëssenschaftlech Fortschrëtter unzefänken ass net gewiesselt", sot den James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Diseases, Janssen Research & Entwécklung, LLC. "Mat dësem erweiderten Label Meilesteen bitt de Janssen en zousätzleche Wee, deen d'Behandlungslandschaft vereinfacht fir Leit, déi mat HIV an den USA liewen, déi CABENUVA Therapie verschriwwen hunn."
CABENUVA ass deen éischten an eenzege komplette laangwierkende HIV Behandlungsregime a gëtt an den USA als eemol-monatlecht oder all zwee-Mount Behandlung fir HIV-1 bei virologesch ënnerdréckten Erwuessener (HIV-1 RNA <50 Exemplare/ml) guttgeheescht. op engem stabile antiretrovirale Regime ouni Geschicht vu Behandlungsfehler a ouni bekannten oder verdächtegt Resistenz géint entweder Cabotegravir oder Rilpivirin. Et enthält ViiV Healthcare's cabotegravir verlängert-release injectable Suspensioun an enger eenzeger-Dosis Fläsch an rilpivirine verlängert-release injectable Suspensioun an enger eenzeger-Dosis Fläsch, e Produit vun Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, ee vun de Janssen Pharmaceutical Companies vun Johnson & Johnson.
"Bei Janssen si mir houfreg weider Optiounen ze förderen déi Patienten ënnerstëtzen an d'Gesondheetsversuerger hëllefen fir personaliséiert Behandlungspläng ze fannen déi eenzegaarteg individuell Bedierfnesser an Ëmstänn fir Leit mat HIV adresséieren", sot Candice Long, President, Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics , eng Divisioun vu Janssen Produkter, LP. "Eng divers Portfolio vun HIV Therapien ubidden ass kritesch fir dës verschidde Behandlungsbedürfnisser z'erhalen, a mir gleewen datt CABENUVA eng sënnvoll Optioun ass fir d'Patienten an d'Provider déi mir servéieren."
Dës US FDA Genehmegung baséiert op der FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) Woch 124 Resultater, déi gewisen hunn datt et ähnlech Resultater betreffend Ënnerhalt vun der virologescher Ënnerdréckung, Sécherheet, Tolerabilitéit an Pharmakokinetik bei Leit déi Cabotegravir a Rilpivirin Injektiounen mat oder ouni mëndlech ufänken. anzeleeden.
