Genehmegt Behandlung fir Réckfall a Refraktär Multiple Myelom

An Australien ginn all Joer ongeféier 2,400 Leit mat Multiple Myelom (MM) diagnostizéiert, a ronn 20,000 Patienten liewen mat MM zu all Moment. Leider stierwen méi wéi 1000 Patienten un dëser Form vu Bluttkriibs an all Joer an dofir sinn nei Behandlungsoptioune wéi XPOVIO® gebraucht.              

Antengene Corporation Limited huet haut ugekënnegt datt d'Therapeutic Goods Administration (TGA) vum Australian Government Department of Health XPOVIO® (selinexor) fir zwou Indikatiounen registréiert huet: (1) A Kombinatioun mat Bortezomib an Dexamethason (XBd) fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat Multiple Myelom (MM) déi op d'mannst eng virdru Therapie kritt hunn an (2) a Kombinatioun mat Dexamethason (Xd) fir d'Behandlung vun erwuessene Patienten mat relapséierten an/oder refraktäre Multiple Myelom (R/R MM) déi op d'mannst dräi kritt hunn virdrun Therapien an deenen hir Krankheet refraktär ass fir op d'mannst ee Proteasom-Inhibitor (PI), op d'mannst een immunmodulatorescht Medikament (IMiD), an en Anti-CD38 monoklonalen Antikörper (mAb).

XPOVIO® ass déi éischt an eenzeg SINE guttgeheescht vun der TGA déi hëlleft dem Kierper seng eegen Tumor-Suppressorweeër ze restauréieren.

Professer Hang Quach, Hämatolog am St Vincent's Hospital, Melbourne, kommentéiert: "Ech war privilegiéiert ee vun den Enquêteuren an der BOSTON klinescher Studie ze sinn an hunn zënter e puer Pabeieren iwwer den XBd Regime co-auteur. Dësen Triplet-Regime ass ouni Zweifel a mengem Kapp zu den effektivsten Therapien fir fréi Réckwee an der Ära vun der Lenalidomid-Refrakteritéit. Op Ënnerdeelanalysen ass dësen Triplet-Regime effektiv onofhängeg vum Alter, frail oder net-frail Patienten an ass effektiv bei Patienten mat gerénger Kreatinin Clearance. Wichteg, XBd Kombinatioun war besonnesch effektiv bei Patienten mat héije Risiko Zytogenetik.

De Professer Hang Quach huet weider kommentéiert "Ech gleewen datt déi éischt dräi Linnen vun der Therapie fir MM déi wichtegst sinn fir d'Gesamt Iwwerliewe vun engem Patient ze diktéieren, well d'Majoritéit vun de Patienten mat MM am realen Ëmfeld net liewen fir déi véiert Linn vun der Behandlung ze gesinn oder doriwwer eraus. Ausserdeem gëtt de gréisste klineschen Virdeel gewonnen wann eng effektiv Behandlung am fréie Linn Réckwee benotzt gëtt. Et ass dofir wichteg datt de Kliniker genuch Wiel an deem "eent bis dräi virdru Linn" Raum kritt fir datt de optimalste Regime benotzt gëtt baséiert op dem klineschen Profil vum Patient. De Mangel u genuch Choixe fir lenalidomide-refraktär Patienten am fréie-Linn Réckwee vun MM ass e Gebitt vun onberechtegten Bedierfnesser an Australien. D'Disponibilitéit vun XPOVIO®, Bortezomib an Dexamethason als Optioun an dësem Raum wäert dësen onberechtegte Besoin adresséieren.

"An Australien ass e kritescht Gebitt vun onerfëllte Bedierfnesser fir Patiente mat Myelom de Mangel un effektiven Therapien fir Patienten déi Triple-Class refraktär sinn, dat ass refraktär fir e Proteasom Inhibitor, immunomodulatorescht Medikament an en Anti-CD38 monoklonalen Antikörper. De Virdeel vum XPOVIO® ass datt et e mëndlecht Medikament ass mat engem komplett neien Handlungsmechanismus, deen et ideal mécht fir Triple-Class refraktär Patienten. XPOVIO® kann Äntwerten induzéieren an d'Liewen op eng klinesch sënnvoll Manéier verlängeren ", sot de Professer Andrew Spencer, Hämatolog, Alfred Hospital, Melbourne.

Den Hayley Beer, Interim Co-CEO vu Myeloma Australien, sot: "Et ass ganz wichteg eng aner Behandlungsoptioun ze hunn fir Leit déi mat Multiple Myelom liewen, a fréier a spéider Therapielinnen. XPOVIO® ass eng nei Klass vum Medikament mat engem eenzegaartegen Handlungsmodus, also heescht et datt d'Patienten eng nei Kombinatioun probéieren ouni onbedéngt eng virdru benotzt Klass vun Drogen ze recycléieren.

"Dëst ass e bedeitende Meilesteen fir Antengene a fir MM Patienten an Australien. Mir si ganz frou XPOVIO® ze lancéieren an australesch Dokteren a Patienten eng nei Ergänzung zu hiren existente Regime fir d'Behandlung vu R / R MM ze bréngen. Als eist éischt Produkt dat an Australien registréiert ass, markéiert et och d'Evolutioun vum Antengene an Australien an eng biopharmazeutesch Organisatioun mat engem Engagement fir eng weider Entwécklung a Kommerzialiséierung vun transformational Medikamenter fir Kriibs an aner liewensgeféierlech Krankheeten an Australien ", sot den Thomas Karalis. CVP Asien Pazifik vun Antengene.

"D'Serie vun Genehmegungen, déi dem XPOVIO® a China, Südkorea, Singapur an elo Australien an de leschte sechs Méint ausgezeechent goufen, hunn den enormen therapeutesche Potenzial vum Medikament uginn. An Australien ginn et ongeféier 2,400 diagnostizéiert Fäll vu MM all Joer, sou datt en dréngende onerfëllte klineschen Bedierfnes an der Behandlung vu MM presentéieren ", sot de Jay Mei, Antengene Grënner, President a CEO. "Dës Genehmegung vum TGA ännert d'Praxis änneren fir Patienten an Australien déi laang un MM leiden. Mir verpflichte innovativ Medikamenter an Therapien fir Patienten mat Kriibs oder aner liewensgeféierlech Krankheet an der Asien Pazifik Regioun a ronderëm d'Welt ze bréngen. Elo ass eis kommerziell Team gutt virbereet fir den Zougang vun de Patienten zu dëser neier Therapie weider ze verlängeren, opbaut op eis Kommerzialiséierungserfahrung mat XPOVIO® lancéiert a China, Singapur a Südkorea.