New Clinical Trial of Investigational New Drug for Treatment of Alopecia

schrëftlech vun Editeur

Hope Medicine Inc., eng klinesch Stadium innovativ biopharmazeutesch Firma, huet viru kuerzem ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) seng Investigational New Drug (IND) Applikatioun fir Phase II Studie guttgeheescht huet fir HMI-115 ze evaluéieren, eng éischt-an-Klass. monoclonal Antikörper Medikament bei der Behandlung vun Androgen Alopecia. Am Joer 2021 krut den HMI-115 schonn d'US FDA Clearance vun der IND Uwendung fir Phase II klineschen Test fir d'Behandlung vun Endometriose.

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

Am Abrëll 2019 huet HopeMed e weltwäit exklusive Lizenzvertrag mat Bayer AG iwwer d'Entwécklung a Kommerzialiséierung vun engem mënschleche monoklonalen Antikörper agaangen, deen de PRL Rezeptor zielt fir d'Behandlung vu männlechen a weibleche Muster Haarverloscht, Endometriose an aner chronesch Krankheeten mat dysreguléierter Prolaktin. (PRL) Signalisatioun. Dësen Antikörper huet exzellent Charakteristiken an Déieremodeller gewisen, dorënner NHP Modeller a mënschlech Sécherheetsstudie. Seng Behandlungen fir zwee Haaptindikatiounen, Endometriose an androgenetesch Alopecia, béid goufen vun der US FDA fir Phase II klinesch Studien guttgeheescht. D'Phase II klineschen Test vun HMI-115 an Endometriose scho Patient Aschreiwung an den USA bis Enn 2021 initiéiert. Säi Phase II klineschen Test fir d'Behandlung vun androgenetic Alopecia ass eng international Multi-Zentrum, randomiséiert, duebel-blannen, Placebo- kontrolléiert Studie, déi geplangt ass an den USA, Australien an aner Länner duerchgefouert ze ginn.

Den Dr Henri Doods, de CEO vun HopeMed, sot "Ech si ganz houfreg datt d'FDA och eisen zweeten IND guttgeheescht huet wat e wichtege Meilesteen fir eis jonk Firma ass. Et ass e wichtege Schrëtt a Richtung eis Missioun fir Éischt-an-Klass an héich differenzéiert Produkter u Patienten ze bréngen. Béid Endometriose an Alopecia sinn Indikatiounen wou d'Patiente gespaant op nei Behandlungsoptioune mat verbesserter Effizienz a Sécherheet waarden. Den Erfolleg vun zwou IND Genehmegungen an esou enger kuerzer Zäit ass en Encouragement fir d'ganz Equipe. Mir sinn héich engagéiert fir eis R&D Aktivitéiten weider ze stäerken an auszebauen fir nei innovativ therapeutesch Optiounen fir Patienten weltwäit ze bréngen.

 

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

Iwwer den Auteur

Editeur

Chefredakter fir eTurboNew ass Linda Hohnholz. Si baséiert am eTN HQ zu Honolulu, Hawaii.

Hannerlooss eng Kommentéieren

eTurboNews | eTN