Nei klinesch Untersuchung guttgeheescht fir d'Behandlung vu fréie Stadium Parkinson Krankheet

schrëftlech vun Editeur

Den 13. Januar 2022 krut Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd. de Bréif vun der US Food and Drug Administration (FDA) iwwer d'Uwendung fir Investigational New Drug (IND) fir de globale Multi-Center Phase-II klineschen Test vun Oligomannate (vermaart als "GV-971"), d'Firma innovativ Medikament fir d'Behandlung vun Alzheimer Krankheet (AD). De Bréif huet de "Study May Proceed" uginn mat der proposéierter klinescher Untersuchung an der Behandlung vu Patienten mat der fréizäiteger Parkinson Krankheet (PD). Den IND Effektivdatum ass den Dezember 16, 2021.

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

Als zweet heefegste neurodegenerative Krankheet no AD, obwuel d'Pathogenese vu PD net genee bekannt ass, gëtt et allgemeng ugeholl datt d'Krankheet mat α-Synuklein Aggregatioun, Neuroinflammatioun, oxidativen Stress a Mitochondrial Dysfunktioun assoziéiert ass. An de leschte Joeren huet ëmmer méi Beweiser bewisen datt d'Darmmikrobiota héich korreléiert ass mat der Optriede an der Entwécklung vum PD.

Als dat éischt AD Medikament op der Welt, déi d'Darm-Gehir Achs zielt, reduzéiert GV-971 periphere an zentrale Entzündung1 andeems d'Darmmikrobiota rekonditionéiert an den anormale Gläichgewiicht vun den Darmmikrobiota-ofgeleet Metaboliten hemmt. Baséierend op esou Erkenntnisser huet d'Fuerschungsteam um Green Valley Research Institute preklinesch Fuerschung iwwer den Effekt vum GV-971 op PD gemaach baséiert op dem gemeinsame pathologesche Mechanismus vun neurodegenerative Krankheeten a fonnt datt d'Drogen fäeg ass Darmmikrobiota Dysbiose ze reguléieren, α-Synuclein z'ënnerdrécken. Aggregatioun souwuel am Darm wéi och am Gehir, reduzéiert Neuroinflammatioun, schützen dopaminergesch Neuronen, a verbessert motoresch an net-motoresch Symptomer.

De globale Multi-Center Phase-II klineschen Test wäert eng 36-Woch, Multi-Center, randomiséierter, duebelblannen, placebo-kontrolléiert Prozess sinn, gefollegt vun enger 36-Wochen Open-Label Extensiounsperiod. De Prozess plangt 300 Patienten mat fréizäiteg PD anzeschreiwen, a gëtt an 30 klineschen Zentren an Nordamerika an Asien Pazifik Regioun duerchgefouert fir d'Effizienz a Sécherheet vum GV-971 bei der Behandlung vu fréie Stadium PD ze evaluéieren.

Den 2. November 2019 huet China's National Medical Products Administration GV-971 guttgeheescht fir d'"Behandlung vu mëll bis moderéiert AD a verbessert kognitiv Funktioun", no enger schneller Iwwerpréiwung vum Medikament. De Phase-III Prozess vu GV-971 a China gouf an 34 Tier-1 Spideeler am ganze Land an 818 Patienten mat mild bis moderéiert AD duerchgefouert. D'Resultater vum 36-Wochen-Prozess bewisen datt GV-971 wesentlech verbessert kognitiv Funktioun bei mild bis moderéiert AD Patienten huet, a war sécher a gutt toleréiert mat Nebenwirkungen vergläichbar mat der Placebo1.

Am Abrëll 2020 gouf d'Uwendung fir de globale Multi-Center Phase-III klineschen Test vu GV-971 vun der US FDA guttgeheescht. De globale Prozess gouf duerno vun reglementaresche Agencen guttgeheescht an 10 Länner a Regiounen, dorënner Kanada, China, Australien, Frankräich, Tschechesch an anerer. De Moment sinn 154 klinesch Zentren an dëse Länner aktivéiert ginn, mat 949 Patienten gescreen an 292 Patienten randomiséiert. De Prozess ass geplangt fir bis 2025 fäerdeg ze sinn, gefollegt vun der globaler Soumissioun vun enger neier Medikamentapplikatioun.

Zënter dem Start gouf GV-971 successiv an den autoritäre klineschen Richtlinne vu China fir Krankheetbehandlung abegraff. Dës enthalen Richtlinnen fir d'Diagnos an d'Behandlung vun der Alzheimer Krankheet (2020 Editioun)2 publizéiert vum National Health Commission General Office deen GV-971 recommandéiert fir d'Behandlung vu mild bis moderéiert AD, Expert Konsens iwwer d'Gestioun vu Post-Stroke Kognitiven Impairment 20213, Expert Konsens iwwer d'Ernährungsinterventioun fir d'Gehir Gesondheet an der Alzheimer Krankheet4, Richtlinnen fir d'Diagnostik an d'Behandlung vu mentalen Stéierungen (2020 Editioun)5, Wäissbuch iwwer d'Standardiséierter Konstruktioun vun Diagnos- a Behandlungszentren fir kognitiv Stéierungen6, a Chinesesch Richtlinnen fir d'Préventioun an d'Behandlung vun eeler Demenz publizéiert vun der Chinesesch Gesellschaft fir Neurologie ënner der Chinesescher Medical Association am Dezember 2021, déi GV-971 als Klass-A recommandéiert Medikament mat Niveau-1 Beweiser fir d'Behandlung vun AD oplëscht. Den 3. Dezember 2021 gouf de GV-971 fir d'éischte Kéier offiziell op China's National Remboursement Drug List abegraff.

Als neurodegenerativ Krankheet sinn d'Haaptklinesch Manifestatiounen vum PD e Rescht Tremor, Bradykinesie, Myotonie a postural Gaangstéierung, déi vun net-motoresche Symptomer wéi Depressioun, Verstopfung a Schlofstéierunge begleet kënne ginn. Zesumme beaflossen se d'Liewensqualitéit an d'alldeeglech Fonctionnement vun de Patienten negativ. Statistike weisen datt et ongeféier 10 Millioune PD Patienten op der Welt9 sinn, dorënner 3 Milliounen a China, an d'Prévalenzquote bei Leit iwwer 65 Joer ass 1.7%10. Wärend déi wuessend global Bevëlkerung alternd ass, wäert d'Zuel vun de PD Patienten weider wuessen.

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

Iwwer den Auteur

Editeur

Chefredakter fir eTurboNew ass Linda Hohnholz. Si baséiert am eTN HQ zu Honolulu, Hawaii.

Hannerlooss eng Kommentéieren

2 Comments

  • Ech sinn e liewege Beweis datt Dir vun der Alzheimer Krankheet geheelt ka ginn. Ech war mat der Alzheimer Krankheet diagnostizéiert. Ech hat Longenentzündung am Mäerz 2020, déi ugefaang als Gripp an dunn eng Longenentzündung ginn. No ongeféier 10 Deeg hunn ech mech gutt gefillt, awer meng Atmung war anescht, et ass schwéier ze beschreiwen, awer et huet gefillt wéi wann een e Filter a menge Longen geännert huet. Ech gouf natierlech geheelt mat der Notzung vun ( World Rehabilitate Clinic, bannent enger Period vun 3 Wochen, Ech war erholl. Am Joer 2021 hunn ech ugefaang den Dr Gomez Sims ze gesinn, dee spezialiséiert ass an intern a pulmonal Medizin ( worldrehabilitateclinic. com).

  • Mäi Mann gouf diagnostizéiert mat der fréizäiteger Parkinson-Krankheet bei 67. Seng Symptomer waren Schrummen vu Féiss, verschlësselte Ried, niddereg Volumen Ried, Verschlechterung vun der Handschrëft, schreckleche Fuerkompetenzen, a säi richtege Aarm gëtt um 45 Grad Winkel gehal. Hie gouf fir 7 Méint op Sinemet gesat an dunn goufen Sifrol a Rotigotin agefouert wat de Sinemet ersat huet, awer hien huet missen ophalen wéinst Nebenwirkungen. Mir hu probéiert all verfügbare Schéiss awer näischt huet geschafft. Et gouf wéineg wann iwwerhaapt Fortschrëtter fir eng zouverlässeg Behandlung ze fannen, ech hunn meng Medikamenter opginn wéinst Nebenwirkungen. Eise Betreiber huet eis d'Kycuyu Health Clinic Parkinson's Kraiderbehandlung virgestallt. D'Behandlung ass e Wonner. Mäi Mann huet sech wesentlech erholl! Besicht kycuyuhealthclinic. co m

eTurboNews | TravelIndustry News