Untersuchungsnei Medikamentapplikatioun fir chronesch Hepatitis B

schrëftlech vun Editeur

Et gi geschätzte 1.59 Millioune chronesch Hepatitis B (CHB) Patienten an den USA Ascletis Pharma Inc. huet haut d'Untersuchungs New Drug (IND) Applikatioun Genehmegung vun der US Food and Drug Administration (FDA) an d'Initiatioun vun der globaler Entwécklung vun ASC22 (Envafolimab) ugekënnegt. , eng éischt-an-Klass, subkutan verwalt PD-L1 Antikörper fir funktionell Heelung vun chronescher Hepatitis B (CHB).

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

De rezente Fuerschungspabeier [1], mam Titel "Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States" am Juni 2020 publizéiert, huet eng allgemeng geschätzte Prävalenz fir chronesch Hepatitis B Virus (HBV) Infektioun an den USA vun 1.59 Millioune Patienten gewisen (Gamme). 1.25-2.49 Milliounen). Souwuel d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) an den US Department of Health and Human Services (DHHS) hunn formell Hepatitis Eliminatioun Pläng artikuléiert.

ASC22 Phase IIb Studie (ClinicalTrials.gov Identifizéierer: NCT04465890) ass e randomiséierte, eenzegblannen, placebo-kontrolléiert, Multi-Center klineschen Test a China, deen d'Effizienz a Sécherheet vun 149 CHB Patienten fir 24-Wochen Behandlung vun 1 mg / evaluéiert. kg oder 2.5 mg / kg ASC22 oder passende Placebo eemol all zwou Wochen (Q2W) a Kombinatioun mat NAs ginn. Zwëschenresultater, déi fir mëndlech Presentatioun an der Late Breaking Sessioun op The Liver Meeting® 2021 vun der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) ugeholl goufen, weisen datt bei Patienten mat der Basislinn Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Niveau ≤ 500 IU /ml, ongeféier 19% (3/16) vun de Patienten an der Behandlungsgrupp kruten HBsAg Verloscht versus kee Sujet erreecht HBsAg Verloscht an der Placebo Grupp a kee Rebound no der leschter Doséierung vun ASC22, wat HBV funktionell Kur beweist.

Phase IIa an IIb klinesch Studien vun ASC22 fir HBV funktionell Kur goufen ausgewielt fir Inklusioun am "Best of The Liver Meeting's Summary" am Joer 2021 vum AASLD Bewäertungskomitee. Sou eng Inklusioun ass eng eenzeg Éier a weist op den héije Niveau mat deem den AASLD Bewäertungskomitee Ascletis seng Fuerschung an der CHB funktionell Kur befaasst.

Ascletis huet ugekënnegt datt et eng global an exklusiv Lizenz vum 8. November 2021 vum Suzhou Alphamab kritt huet fir ASC22 fir all virale Krankheeten ze entwéckelen an ze kommerzialiséieren, dorënner Hepatitis B.

ASC22 ass déi fortgeschratt klinesch Stadium Immuntherapie op der Welt fir CHB funktionell Kur, dh HBsAg Verloscht, duerch Blockéierung vum PD-1/PD-L1 Wee.

Drécken Friendly, PDF & E-Mail

Iwwer den Auteur

Editeur

Chefredakter fir eTurboNew ass Linda Hohnholz. Si baséiert am eTN HQ zu Honolulu, Hawaii.

Hannerlooss eng Kommentéieren

2 Comments

eTurboNews | TravelIndustry News