Nei COVID-19 Impfung a China entwéckelt kritt Produktiounslizenz

Et weist datt d'Produktiounsanlag vum Recbio zu Taizhou, Jiangsu Provënz, China (Taizhou Ariichtung) qualifizéiert ass fir déi rekombinant Zwee-Komponent COVID-19 Impfung [CHO Zell] (ReCOV) ze fabrizéieren, wat bedeit datt Recbio e weidere bedeitende Schrëtt fir eng Impfungsfirma mat enger ganzer Industriekette Cover Fuerschung, Produktioun a Marketing.         

Déi nei gebaute modernste Produktiounsanlag gouf no den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) Standards entworf. Mat engem totalen GFA vun iwwer 17,000 sq.m., Taizhou Ariichtung huet eng jährlech Produktiounskapazitéit vu méi wéi 100 Milliounen Dosen, déi séier op 300 Milliounen Dosen pro Joer erweidert kënne ginn.

An de leschten 10 Joer goufen nei Adjuvantë graduell an der Impfungindustrie applizéiert an hunn déif Ännerungen an d'Industrie bruecht. Recbio ass eng vun de wéinege Firmen mat kommerziellen Produktiounsfäegkeeten fir nei Adjuvantë, déi vun der FDA fir mënschlech Benotzung guttgeheescht goufen. Dank deem hunn d'Impfungen, déi vun der Firma entwéckelt ginn, net nëmmen déi modernst Leeschtung, awer vertrauen och net op e bestëmmten Adjuvant Zouliwwerer. Equipéiert mat engem intern entwéckelte Roman Adjuvant BFA03 Benchmarking AS03, huet ReCOV exzellent Immunogenizitéit, Sécherheet an Tolerabilitéit an der Phase I klinescher Studie an Neuseeland bewisen. Notamment war den Titer vun neutraliséierend Antikörper induzéiert duerch ReCOV net manner wéi dee vun den internationale Mainstream mRNA Impfungen induzéiert. ReCOV gëtt erwaart fir eng EUA (Emergency Use Authorization) sou fréi wéi déi éischt Halschent vun 2022 ze gëllen.

Iwwer Rekombinant Zwee-Komponent COVID-19 Impfung (ReCOV)

Am Mee 2020, Recbio, zesumme mam Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention ("Jiangsu CDC") an Taizhou Medical New & High-Tech Industrial Development Zone, zesummen eng rekombinant Zwee-Komponent COVID-19 Impfung (ReCOV) entwéckelt. Ënner der Leedung vum Professer Fengcai Zhu vum Jiangsu CDC, huet d'R&D Team d'Impfung grëndlech optimiséiert mat Proteintechnik an neien Adjuvanttechnologien, sou datt ReCOV verspriechend Sécherheet a staark Immunogenizitéit géint SARS-CoV-2 a Varianten vu Suergen wéi Delta huet. Eng Serie vun ëmfaassend Virdeeler wéi besser Kräiz-Schutz géint opkomende Varianten, einfach Produktioun Skala-up, Käschte Virdeeler, weltwäit Accessibilitéit, gutt Virbereedung Stabilitéit, a Stockage an Transport bei Raumtemperatur ginn eng ganz kompetitiv zweet Generatioun nei COVID-19 Impfung .